S.I.N. Implant System

Implant, Endosseous, Root-form

S.I.N. – Sistema De Implante Nacional S.A.

The following data is part of a premarket notification filed by S.i.n. – Sistema De Implante Nacional S.a. with the FDA for S.i.n. Implant System.

Pre-market Notification Details

Device IDK170392
510k NumberK170392
Device Name:S.I.N. Implant System
ClassificationImplant, Endosseous, Root-form
Applicant S.I.N. – Sistema De Implante Nacional S.A. Avenida Vereador Abel Ferreira, 1100 Sao Paulo,  BR 03340-000
ContactDenis Oliveira
CorrespondentLinda K. Schulz
PaxMed International, LLC 12264 El Camino Real, Suite 400 San Diego,  CA  92130
Product CodeDZE  
CFR Regulation Number872.3640 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2017-02-08
Decision Date2017-12-01
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
07899995215864 K170392 000
07899995214355 K170392 000
07899995214362 K170392 000
07899995214379 K170392 000
07899995214386 K170392 000
07899995214393 K170392 000
07899995214409 K170392 000
07899995214416 K170392 000
07899995214423 K170392 000
07899995214430 K170392 000
07899995214447 K170392 000
07899995214454 K170392 000
07899995214348 K170392 000
07899995214331 K170392 000
07899995214324 K170392 000
07899995215871 K170392 000
07899995215888 K170392 000
07899995215895 K170392 000
07899995215901 K170392 000
07899995215918 K170392 000
07899995215925 K170392 000
07899995214270 K170392 000
07899995214287 K170392 000
07899995214294 K170392 000
07899995214300 K170392 000
07899995214317 K170392 000
07899995214461 K170392 000
07899995206794 K170392 000
07899995206978 K170392 000
07899995210838 K170392 000
07899995212160 K170392 000
07899995212184 K170392 000
07899995216748 K170392 000
07899995203717 K170392 000
07899995203724 K170392 000
07899995203731 K170392 000
07899995203748 K170392 000
07899995203755 K170392 000
07899995203762 K170392 000
07899995203779 K170392 000
07899995210821 K170392 000
07899995210814 K170392 000
07899995210807 K170392 000
07899995206985 K170392 000
07899995210470 K170392 000
07899995210487 K170392 000
07899995210494 K170392 000
07899995210500 K170392 000
07899995210517 K170392 000
07899995210524 K170392 000
07899995210760 K170392 000
07899995210777 K170392 000
07899995210784 K170392 000
07899995210791 K170392 000
07899995203786 K170392 000
07899995206817 K170392 000
07899995207012 K170392 000
07899995207029 K170392 000
07899995207036 K170392 000
07899995207043 K170392 000
07899995207081 K170392 000
07899995207098 K170392 000
07899995207104 K170392 000
07899995207111 K170392 000
07899995207128 K170392 000
07899995207135 K170392 000
07899995207142 K170392 000
07899995206992 K170392 000
07899995206787 K170392 000
07899995208019 K170392 000
07899995206824 K170392 000
07899995206831 K170392 000
07899995206848 K170392 000
07899995207937 K170392 000
07899995207944 K170392 000
07899995207951 K170392 000
07899995207968 K170392 000
07899995207975 K170392 000
07899995207982 K170392 000
07899995207999 K170392 000
07899995208002 K170392 000
07899995207159 K170392 000
07899995207166 K170392 000
07899995207807 K170392 000
07899995215741 K170392 000
07899995215758 K170392 000
07899995215765 K170392 000
07899995215772 K170392 000
07899995215789 K170392 000
07899995215796 K170392 000
07899995215802 K170392 000
07899995215819 K170392 000
07899995215826 K170392 000
07899995215833 K170392 000
07899995215840 K170392 000
07899995215734 K170392 000
07899995215727 K170392 000
07899995215710 K170392 000
07899995207814 K170392 000
07899995207821 K170392 000
07899995207852 K170392 000
07899995207869 K170392 000
07899995207876 K170392 000
07899995207883 K170392 000
07899995215666 K170392 000
07899995215673 K170392 000
07899995215680 K170392 000
07899995215697 K170392 000
07899995215703 K170392 000
07899995215857 K170392 000
07899995216236 K170392 000
07899995216380 K170392 000
07899995201515 K170392 000
07899995201522 K170392 000
07899995201539 K170392 000
07899995201546 K170392 000
07899995201577 K170392 000
07899995214706 K170392 000
07899995214751 K170392 000
07899995214812 K170392 000
07899995214829 K170392 000
07899995214836 K170392 000
07899995216373 K170392 000
07899995216366 K170392 000
07899995216359 K170392 000
07899995216243 K170392 000
07899995216250 K170392 000
07899995216267 K170392 000
07899995216274 K170392 000
07899995216281 K170392 000
07899995216298 K170392 000
07899995216304 K170392 000
07899995216311 K170392 000
07899995216328 K170392 000
07899995216335 K170392 000
07899995216342 K170392 000
07899995214850 K170392 000
07899995270238 K170392 000
07899995205995 K170392 000
07899995205780 K170392 000
07899995205797 K170392 000
07899995205803 K170392 000
07899995205858 K170392 000
07899995205865 K170392 000
07899995205872 K170392 000
07899995205919 K170392 000
07899995205926 K170392 000
07899995205933 K170392 000
07899995205971 K170392 000
07899995205988 K170392 000
07899995211613 K170392 000
07899995206121 K170392 000
07899995206114 K170392 000
07899995206008 K170392 000
07899995206015 K170392 000
07899995206022 K170392 000
07899995206039 K170392 000
07899995206046 K170392 000
07899995206053 K170392 000
07899995206060 K170392 000
07899995206077 K170392 000
07899995206084 K170392 000
07899995206091 K170392 000
07899995206107 K170392 000
07899995214843 K170392 000
07899995203793 K170392 000
07899995203953 K170392 000
07899995203960 K170392 000
07899995203977 K170392 000
07899995203984 K170392 000
07899995203991 K170392 000
07899995204004 K170392 000
07899995204011 K170392 000
07899995204028 K170392 000
07899995204035 K170392 000
07899995204042 K170392 000
07899995204059 K170392 000
07899995203946 K170392 000
07899995203939 K170392 000
07899995203922 K170392 000
07899995203809 K170392 000
07899995203816 K170392 000
07899995203830 K170392 000
07899995203847 K170392 000
07899995203854 K170392 000
07899995203861 K170392 000
07899995203878 K170392 000
07899995203885 K170392 000
07899995203892 K170392 000
07899995203908 K170392 000
07899995203915 K170392 000
07899995204066 K170392 000
07899995204073 K170392 000
07899995210371 K170392 000
07899995203311 K170392 000
07899995203441 K170392 000
07899995203458 K170392 000
07899995203472 K170392 000
07899995203496 K170392 000
07899995203502 K170392 000
07899995203175 K170392 000
07899995203182 K170392 000
07899995216199 K170392 000
07899995216205 K170392 000
07899995216212 K170392 000
07899995203304 K170392 000
07899995203298 K170392 000
07899995203281 K170392 000
07899995210401 K170392 000
07899995212450 K170392 000
07899995203199 K170392 000
07899995203205 K170392 000
07899995203212 K170392 000
07899995203229 K170392 000
07899995203236 K170392 000
07899995203243 K170392 000
07899995203250 K170392 000
07899995203267 K170392 000
07899995203274 K170392 000
07899995216229 K170392 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.