S.I.N. Dental Implant System

Implant, Endosseous, Root-form

S.I.N. – Sistema De Implante Nacional S.A.

The following data is part of a premarket notification filed by S.i.n. – Sistema De Implante Nacional S.a. with the FDA for S.i.n. Dental Implant System.

Pre-market Notification Details

Device IDK170398
510k NumberK170398
Device Name:S.I.N. Dental Implant System
ClassificationImplant, Endosseous, Root-form
Applicant S.I.N. – Sistema De Implante Nacional S.A. Avenida Vereador Abel Ferreira, 1100 Sao Paulo,  BR 03310-000
ContactDenis Oliveira
CorrespondentLinda K. Schulz
PaxMed International, LLC 12264 El Camino Real, Suite 400 San Diego,  CA  92130
Product CodeDZE  
CFR Regulation Number872.3640 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2017-02-09
Decision Date2017-11-21
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
07899995212535 K170398 000
07899995271501 K170398 000
07899995271495 K170398 000
07899995271488 K170398 000
07899995270924 K170398 000
07899995270917 K170398 000
07899995270894 K170398 000
07899995214218 K170398 000
07899995214201 K170398 000
07899995214195 K170398 000
07899995214188 K170398 000
07899995214171 K170398 000
07899995214164 K170398 000
07899995214157 K170398 000
07899995214133 K170398 000
07899995271518 K170398 000
07899995271525 K170398 000
07899995271532 K170398 000
07899995212528 K170398 000
07899995212504 K170398 000
07899995200013 K170398 000
07899995213211 K170398 000
07899995278593 K170398 000
07899995271624 K170398 000
07899995271617 K170398 000
07899995271600 K170398 000
07899995271594 K170398 000
07899995271587 K170398 000
07899995271570 K170398 000
07899995271563 K170398 000
07899995271556 K170398 000
07899995271549 K170398 000
07899995214119 K170398 000
07899995214096 K170398 000
07899995214089 K170398 000
07899995213242 K170398 000
07899995213235 K170398 000
07899995213228 K170398 000
07899995270931 K170398 000
07899995278579 K170398 000
07899995278562 K170398 000
07899995272850 K170398 000
07899995270948 K170398 000
07899995270900 K170398 000
07899995223852 K170398 000
07899995223838 K170398 000
07899995223821 K170398 000
07899995212375 K170398 000
07899995207708 K170398 000
07899995213259 K170398 000
07899995213266 K170398 000
07899995213273 K170398 000
07899995214072 K170398 000
07899995214058 K170398 000
07899995214034 K170398 000
07899995214010 K170398 000
07899995213402 K170398 000
07899995213365 K170398 000
07899995213358 K170398 000
07899995213341 K170398 000
07899995213334 K170398 000
07899995213327 K170398 000
07899995213310 K170398 000
07899995213303 K170398 000
07899995213297 K170398 000
07899995213280 K170398 000
07899995207678 K170398 000
07899995212542 K170398 000
07899995205834 K170398 000
07899995271310 K170398 000
07899995247667 K170398 000
07899995242730 K170398 000
07899995214676 K170398 000
07899995214669 K170398 000
07899995214652 K170398 000
07899995200679 K170398 000
07899995200662 K170398 000
07899995200655 K170398 000
07899995200648 K170398 000
07899995209887 K170398 000
07899995209931 K170398 000
07899995209870 K170398 000
07899995209863 K170398 000
07899995273000 K170398 000
07899995206138 K170398 000
07899995206145 K170398 000
07899995205827 K170398 000
07899995205810 K170398 000
07899995205766 K170398 000
07899995205650 K170398 000
07899995205643 K170398 000
07899995205605 K170398 000
07899995205599 K170398 000
07899995205582 K170398 000
07899995211606 K170398 000
07899995211064 K170398 000
07899995206183 K170398 000
07899995206176 K170398 000
07899995206169 K170398 000
07899995206152 K170398 000
07899995201867 K170398 000
07899995244574 K170398 000
07899995212429 K170398 000
07899995212719 K170398 000
07899995212702 K170398 000
07899995212696 K170398 000
07899995212689 K170398 000
07899995212665 K170398 000
07899995212658 K170398 000
07899995212641 K170398 000
07899995212634 K170398 000
07899995212627 K170398 000
07899995212610 K170398 000
07899995212603 K170398 000
07899995212597 K170398 000
07899995212580 K170398 000
07899995212573 K170398 000
07899995212726 K170398 000
07899995212733 K170398 000
07899995212801 K170398 000
07899995212382 K170398 000
07899995212207 K170398 000
07899995210630 K170398 000
07899995210623 K170398 000
07899995210616 K170398 000
07899995210609 K170398 000
07899995206961 K170398 000
07899995206947 K170398 000
07899995206930 K170398 000
07899995206916 K170398 000
07899995206909 K170398 000
07899995206886 K170398 000
07899995206879 K170398 000
07899995206855 K170398 000
07899995212566 K170398 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.