IU Implant System

Implant, Endosseous, Root-form

Warantec Co.,Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Warantec Co.,ltd. with the FDA for Iu Implant System.

Pre-market Notification Details

Device IDK172345
510k NumberK172345
Device Name:IU Implant System
ClassificationImplant, Endosseous, Root-form
Applicant Warantec Co.,Ltd. #411, #412, 474, Dunchon-daero, Jungwon-gu Seongnam-si,  KR 13229
ContactDong-hwa Jang
CorrespondentPeter Chung
Plus Global 300 Atwood Street Pittsburgh,  PA  15213
Product CodeDZE  
CFR Regulation Number872.3640 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2017-08-02
Decision Date2018-06-18
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08800026102915 K172345 000
08800026103127 K172345 000
08800026103134 K172345 000
08800026103141 K172345 000
08800026103158 K172345 000
08800026103165 K172345 000
08800026103172 K172345 000
08800026103189 K172345 000
08800026103196 K172345 000
08800026103202 K172345 000
08800026103219 K172345 000
08800026103226 K172345 000
08800026103233 K172345 000
08800026103240 K172345 000
08800026103257 K172345 000
08800026103264 K172345 000
08800026103271 K172345 000
08800026103288 K172345 000
08800026103110 K172345 000
08800026103103 K172345 000
08800026103097 K172345 000
08800026102922 K172345 000
08800026102939 K172345 000
08800026102946 K172345 000
08800026102953 K172345 000
08800026102960 K172345 000
08800026102977 K172345 000
08800026102984 K172345 000
08800026102991 K172345 000
08800026103004 K172345 000
08800026103011 K172345 000
08800026103028 K172345 000
08800026103035 K172345 000
08800026103042 K172345 000
08800026103059 K172345 000
08800026103066 K172345 000
08800026103073 K172345 000
08800026103080 K172345 000
08800026103295 K172345 000
08800026103301 K172345 000
08800026103318 K172345 000
08800026103530 K172345 000
08800026103547 K172345 000
08800026103554 K172345 000
08800026103561 K172345 000
08800026103578 K172345 000
08800026103585 K172345 000
08800026103592 K172345 000
08800026103608 K172345 000
08800026103615 K172345 000
08800026103622 K172345 000
08800026103639 K172345 000
08800026103646 K172345 000
08800026103653 K172345 000
08800026103660 K172345 000
08800026103677 K172345 000
08800026103684 K172345 000
08800026103691 K172345 000
08800026103523 K172345 000
08800026103516 K172345 000
08800026103509 K172345 000
08800026103325 K172345 000
08800026103332 K172345 000
08800026103349 K172345 000
08800026103356 K172345 000
08800026103363 K172345 000
08800026103370 K172345 000
08800026103387 K172345 000
08800026103394 K172345 000
08800026103400 K172345 000
08800026103417 K172345 000
08800026103424 K172345 000
08800026103431 K172345 000
08800026103448 K172345 000
08800026103462 K172345 000
08800026103479 K172345 000
08800026103486 K172345 000
08800026103493 K172345 000
08800026103707 K172345 000
08800026102908 K172345 000
08800026100829 K172345 000
08800026101031 K172345 000
08800026101048 K172345 000
08800026101055 K172345 000
08800026101062 K172345 000
08800026101079 K172345 000
08800026101086 K172345 000
08800026101093 K172345 000
08800026101109 K172345 000
08800026101116 K172345 000
08800026101123 K172345 000
08800026101130 K172345 000
08800026101147 K172345 000
08800026101154 K172345 000
08800026101161 K172345 000
08800026101178 K172345 000
08800026101185 K172345 000
08800026101192 K172345 000
08800026101024 K172345 000
08800026101017 K172345 000
08800026101000 K172345 000
08800026100836 K172345 000
08800026100843 K172345 000
08800026100850 K172345 000
08800026100867 K172345 000
08800026100874 K172345 000
08800026100881 K172345 000
08800026100898 K172345 000
08800026100904 K172345 000
08800026100911 K172345 000
08800026100928 K172345 000
08800026100935 K172345 000
08800026100942 K172345 000
08800026100959 K172345 000
08800026100966 K172345 000
08800026100973 K172345 000
08800026100980 K172345 000
08800026100997 K172345 000
08800026101208 K172345 000
08800026101215 K172345 000
08800026101222 K172345 000
08800026102403 K172345 000
08800026102410 K172345 000
08800026102427 K172345 000
08800026102434 K172345 000
08800026102441 K172345 000
08800026102458 K172345 000
08800026102465 K172345 000
08800026102472 K172345 000
08800026102489 K172345 000
08800026102496 K172345 000
08800026102502 K172345 000
08800026102519 K172345 000
08800026102526 K172345 000
08800026102533 K172345 000
08800026102861 K172345 000
08800026102878 K172345 000
08800026102885 K172345 000
08800026102397 K172345 000
08800026102380 K172345 000
08800026102373 K172345 000
08800026101239 K172345 000
08800026101246 K172345 000
08800026101253 K172345 000
08800026101260 K172345 000
08800026101277 K172345 000
08800026102243 K172345 000
08800026102267 K172345 000
08800026102274 K172345 000
08800026102281 K172345 000
08800026102298 K172345 000
08800026102304 K172345 000
08800026102311 K172345 000
08800026102328 K172345 000
08800026102335 K172345 000
08800026102342 K172345 000
08800026102359 K172345 000
08800026102366 K172345 000
08800026102892 K172345 000
08800026103714 K172345 000
08800026104520 K172345 000
08800026108801 K172345 000
08800026108818 K172345 000
08800026108825 K172345 000
08800026108832 K172345 000
08800026108849 K172345 000
08800026108856 K172345 000
08800026108863 K172345 000
08800026108870 K172345 000
08800026108887 K172345 000
08800026108894 K172345 000
08800026109112 K172345 000
08800026109129 K172345 000
08800026109136 K172345 000
08800026109143 K172345 000
08800026109150 K172345 000
08800026109167 K172345 000
08800026109174 K172345 000
08800026108795 K172345 000
08800026108788 K172345 000
08800026108771 K172345 000
08800026104537 K172345 000
08800026104841 K172345 000
08800026104858 K172345 000
08800026104865 K172345 000
08800026104872 K172345 000
08800026104889 K172345 000
08800026104896 K172345 000
08800026104902 K172345 000
08800026104919 K172345 000
08800026106036 K172345 000
08800026106494 K172345 000
08800026106500 K172345 000
08800026108726 K172345 000
08800026108733 K172345 000
08800026108740 K172345 000
08800026108757 K172345 000
08800026108764 K172345 000
08800026109181 K172345 000
08800026109198 K172345 000
08800026109204 K172345 000
08800026109419 K172345 000
08800026109426 K172345 000
08800026109433 K172345 000
08800026109440 K172345 000
08800026109457 K172345 000
08800026109464 K172345 000
08800026112983 K172345 000
08800026115809 K172345 000
08800026123330 K172345 000
08800026123347 K172345 000
08800026123354 K172345 000
08800026123361 K172345 000
08800026123378 K172345 000
08800026123385 K172345 000
08800026123392 K172345 000
08800026123408 K172345 000
08800026123415 K172345 000
08800026109402 K172345 000
08800026109396 K172345 000
08800026109389 K172345 000
08800026109211 K172345 000
08800026109228 K172345 000
08800026109235 K172345 000
08800026109242 K172345 000
08800026109259 K172345 000
08800026109266 K172345 000
08800026109273 K172345 000
08800026109280 K172345 000
08800026109297 K172345 000
08800026109303 K172345 000
08800026109310 K172345 000
08800026109327 K172345 000
08800026109334 K172345 000
08800026109341 K172345 000
08800026109358 K172345 000
08800026109365 K172345 000
08800026109372 K172345 000
08800026123422 K172345 000
08800026104513 K172345 000
08800026103721 K172345 000
08800026103936 K172345 000
08800026103943 K172345 000
08800026103950 K172345 000
08800026103967 K172345 000
08800026103974 K172345 000
08800026103981 K172345 000
08800026103998 K172345 000
08800026104001 K172345 000
08800026104018 K172345 000
08800026104025 K172345 000
08800026104032 K172345 000
08800026104049 K172345 000
08800026104056 K172345 000
08800026104063 K172345 000
08800026104070 K172345 000
08800026104087 K172345 000
08800026104094 K172345 000
08800026103929 K172345 000
08800026103912 K172345 000
08800026103905 K172345 000
08800026103738 K172345 000
08800026103745 K172345 000
08800026103752 K172345 000
08800026103769 K172345 000
08800026103776 K172345 000
08800026103783 K172345 000
08800026103790 K172345 000
08800026103806 K172345 000
08800026103813 K172345 000
08800026103820 K172345 000
08800026103837 K172345 000
08800026103844 K172345 000
08800026103851 K172345 000
08800026103868 K172345 000
08800026103875 K172345 000
08800026103882 K172345 000
08800026103899 K172345 000
08800026104100 K172345 000
08800026104117 K172345 000
08800026104124 K172345 000
08800026104339 K172345 000
08800026104346 K172345 000
08800026104353 K172345 000
08800026104360 K172345 000
08800026104377 K172345 000
08800026104384 K172345 000
08800026104391 K172345 000
08800026104407 K172345 000
08800026104414 K172345 000
08800026104421 K172345 000
08800026104438 K172345 000
08800026104445 K172345 000
08800026104452 K172345 000
08800026104469 K172345 000
08800026104476 K172345 000
08800026104483 K172345 000
08800026104490 K172345 000
08800026104322 K172345 000
08800026104315 K172345 000
08800026104308 K172345 000
08800026104131 K172345 000
08800026104148 K172345 000
08800026104155 K172345 000
08800026104162 K172345 000
08800026104179 K172345 000
08800026104186 K172345 000
08800026104193 K172345 000
08800026104209 K172345 000
08800026104216 K172345 000
08800026104223 K172345 000
08800026104230 K172345 000
08800026104247 K172345 000
08800026104254 K172345 000
08800026104261 K172345 000
08800026104278 K172345 000
08800026104285 K172345 000
08800026104292 K172345 000
08800026104506 K172345 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.