Zavation Spinal System

Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation

ZAVATION, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Zavation, Llc with the FDA for Zavation Spinal System.

Pre-market Notification Details

Device IDK153404
510k NumberK153404
Device Name:Zavation Spinal System
ClassificationOrthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation
Applicant ZAVATION, LLC 400 LIBERTY PARK DR Flowood,  MS  39232
ContactLawrence Walker
CorrespondentLawrence Walker
ZAVATION, LLC 400 LIBERTY PARK DR Flowood,  MS  39232
Product CodeMNH  
Subsequent Product CodeKWQ
Subsequent Product CodeMNI
CFR Regulation Number888.3070 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2015-11-24
Decision Date2016-04-21
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00842166113800 K153404 000
00842166113527 K153404 000
00842166113534 K153404 000
00842166113541 K153404 000
00842166113558 K153404 000
00842166113565 K153404 000
00842166113572 K153404 000
00842166113589 K153404 000
00842166113596 K153404 000
00842166113510 K153404 000
00842166113503 K153404 000
00842166113428 K153404 000
00842166113435 K153404 000
00842166113442 K153404 000
00842166113459 K153404 000
00842166113466 K153404 000
00842166113473 K153404 000
00842166113480 K153404 000
00842166113497 K153404 000
00842166113602 K153404 000
00842166113619 K153404 000
00842166113725 K153404 000
00842166113732 K153404 000
00842166113749 K153404 000
00842166113756 K153404 000
00842166113763 K153404 000
00842166113770 K153404 000
00842166113787 K153404 000
00842166113794 K153404 000
00842166113718 K153404 000
00842166113701 K153404 000
00842166113626 K153404 000
00842166113633 K153404 000
00842166113640 K153404 000
00842166113657 K153404 000
00842166113664 K153404 000
00842166113671 K153404 000
00842166113688 K153404 000
00842166113695 K153404 000
00842166113411 K153404 000
00842166113404 K153404 000
00842166113398 K153404 000
00842166113060 K153404 000
00842166113077 K153404 000
00842166113084 K153404 000
00842166113091 K153404 000
00842166113107 K153404 000
00842166113114 K153404 000
00842166113121 K153404 000
00842166113138 K153404 000
00842166113053 K153404 000
00842166113046 K153404 000
00842166112865 K153404 000
00842166112872 K153404 000
00842166112933 K153404 000
00842166112940 K153404 000
00842166112957 K153404 000
00842166112964 K153404 000
00842166112971 K153404 000
00842166113039 K153404 000
00842166113190 K153404 000
00842166113206 K153404 000
00842166113312 K153404 000
00842166113329 K153404 000
00842166113336 K153404 000
00842166113343 K153404 000
00842166113350 K153404 000
00842166113367 K153404 000
00842166113374 K153404 000
00842166113381 K153404 000
00842166113305 K153404 000
00842166113299 K153404 000
00842166113213 K153404 000
00842166113220 K153404 000
00842166113237 K153404 000
00842166113244 K153404 000
00842166113251 K153404 000
00842166113268 K153404 000
00842166113275 K153404 000
00842166113282 K153404 000
00842166185166 K153404 000
00842166113817 K153404 000
00842166181977 K153404 000
00842166114500 K153404 000
00842166114517 K153404 000
00842166114524 K153404 000
00842166114531 K153404 000
00842166114548 K153404 000
00842166114555 K153404 000
00842166114562 K153404 000
00842166121577 K153404 000
00842166114494 K153404 000
00842166114487 K153404 000
00842166114401 K153404 000
00842166114418 K153404 000
00842166114425 K153404 000
00842166114432 K153404 000
00842166114449 K153404 000
00842166114456 K153404 000
00842166114463 K153404 000
00842166114470 K153404 000
00842166121584 K153404 000
00842166121591 K153404 000
00842166177871 K153404 000
00842166177888 K153404 000
00842166177895 K153404 000
00842166177901 K153404 000
00842166177918 K153404 000
00842166177925 K153404 000
00842166177932 K153404 000
00842166177949 K153404 000
00842166177864 K153404 000
00842166175242 K153404 000
00842166121607 K153404 000
00842166175174 K153404 000
00842166175181 K153404 000
00842166175198 K153404 000
00842166175204 K153404 000
00842166175211 K153404 000
00842166175228 K153404 000
00842166175235 K153404 000
00842166114395 K153404 000
00842166114388 K153404 000
00842166114371 K153404 000
00842166113930 K153404 000
00842166113947 K153404 000
00842166113954 K153404 000
00842166113961 K153404 000
00842166113978 K153404 000
00842166113985 K153404 000
00842166113992 K153404 000
00842166114005 K153404 000
00842166113923 K153404 000
00842166113916 K153404 000
00842166113831 K153404 000
00842166113848 K153404 000
00842166113855 K153404 000
00842166113862 K153404 000
00842166113879 K153404 000
00842166113886 K153404 000
00842166113893 K153404 000
00842166113909 K153404 000
00842166114074 K153404 000
00842166114081 K153404 000
00842166114241 K153404 000
00842166114258 K153404 000
00842166114265 K153404 000
00842166114272 K153404 000
00842166114333 K153404 000
00842166114340 K153404 000
00842166114357 K153404 000
00842166114364 K153404 000
00842166114234 K153404 000
00842166114227 K153404 000
00842166114098 K153404 000
00842166114104 K153404 000
00842166114111 K153404 000
00842166114173 K153404 000
00842166114180 K153404 000
00842166114197 K153404 000
00842166114203 K153404 000
00842166114210 K153404 000
00842166113824 K153404 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.