ZUGA DENTAL IMPLANT SYSTEM

Implant, Endosseous, Root-form

ZUGA MEDICAL, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Zuga Medical, Inc. with the FDA for Zuga Dental Implant System.

Pre-market Notification Details

Device IDK122664
510k NumberK122664
Device Name:ZUGA DENTAL IMPLANT SYSTEM
ClassificationImplant, Endosseous, Root-form
Applicant ZUGA MEDICAL, INC. P.O. BOX 566 Chesterland,  OH  44026 -2141
ContactKaren E Warden, Phd
CorrespondentKaren E Warden, Phd
ZUGA MEDICAL, INC. P.O. BOX 566 Chesterland,  OH  44026 -2141
Product CodeDZE  
CFR Regulation Number872.3640 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2012-08-31
Decision Date2013-04-30
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00853768007657 K122664 000
00853095004879 K122664 000
00853095004862 K122664 000
00853095004855 K122664 000
00853095004848 K122664 000
00853095004831 K122664 000
00853095004824 K122664 000
00853095004817 K122664 000
00853095004749 K122664 000
00853095004657 K122664 000
00853095004640 K122664 000
00853095004633 K122664 000
00853095004626 K122664 000
00853095004619 K122664 000
00853095004602 K122664 000
00853095004596 K122664 000
00853095004589 K122664 000
00853095004572 K122664 000
00853095004886 K122664 000
00853095004893 K122664 000
00853768007640 K122664 000
00853768007633 K122664 000
00853768007626 K122664 000
00853768007619 K122664 000
00853768007602 K122664 000
00853768007596 K122664 000
00853768007589 K122664 000
00853768007572 K122664 000
00853768007565 K122664 000
00853768007558 K122664 000
00853768007541 K122664 000
00853768007534 K122664 000
00853095004992 K122664 000
00853095004930 K122664 000
00853095004923 K122664 000
00853095004916 K122664 000
00853095004909 K122664 000
00853095004541 K122664 000
00853095004534 K122664 000
00853095004527 K122664 000
00853095004244 K122664 000
00853095004237 K122664 000
00853095004220 K122664 000
00853095004213 K122664 000
00853095004206 K122664 000
00853095004190 K122664 000
00853095004121 K122664 000
00853095004114 K122664 000
00853095004107 K122664 000
00853095004091 K122664 000
00853095004084 K122664 000
00853095004077 K122664 000
00853095004060 K122664 000
00853095004053 K122664 000
00853095004039 K122664 000
00853095004022 K122664 000
00853095004015 K122664 000
00853095004251 K122664 000
00853095004268 K122664 000
00853095004510 K122664 000
00853095004503 K122664 000
00853095004497 K122664 000
00853095004480 K122664 000
00853095004473 K122664 000
00853095004466 K122664 000
00853095004435 K122664 000
00853095004367 K122664 000
00853095004350 K122664 000
00853095004343 K122664 000
00853095004336 K122664 000
00853095004329 K122664 000
00853095004312 K122664 000
00853095004305 K122664 000
00853095004299 K122664 000
00853095004282 K122664 000
00853095004275 K122664 000
00853095004008 K122664 000
00854382006934 K122664 000
00854382006590 K122664 000
00854382006576 K122664 000
00854382006545 K122664 000
00854382006538 K122664 000
00854382006521 K122664 000
00854382006514 K122664 000
00854382006507 K122664 000
00854382006491 K122664 000
00854382006484 K122664 000
00854382006477 K122664 000
00854382006460 K122664 000
00854382006439 K122664 000
00854382006422 K122664 000
00854382006415 K122664 000
00854382006408 K122664 000
00854382006392 K122664 000
00854382006385 K122664 000
00854382006606 K122664 000
00854382006613 K122664 000
00854382006927 K122664 000
00854382006910 K122664 000
00854382006903 K122664 000
00854382006897 K122664 000
00854382006880 K122664 000
00854382006873 K122664 000
00854382006866 K122664 000
00854382006859 K122664 000
00854382006842 K122664 000
00854382006835 K122664 000
00854382006828 K122664 000
00854382006811 K122664 000
00854382006743 K122664 000
00854382006651 K122664 000
00854382006644 K122664 000
00854382006637 K122664 000
00854382006620 K122664 000
00854382006378 K122664 000
00854382006361 K122664 000
00854382006354 K122664 000
00854382006132 K122664 000
00854382006125 K122664 000
00854382006118 K122664 000
00854382006101 K122664 000
00854382006095 K122664 000
00854382006088 K122664 000
00854382006071 K122664 000
00854382006064 K122664 000
00854382006057 K122664 000
00854382006033 K122664 000
00854382006026 K122664 000
00854382006019 K122664 000
00854382006002 K122664 000
00853768007701 K122664 000
00853768007695 K122664 000
00853768007688 K122664 000
00853768007671 K122664 000
00854382006156 K122664 000
00854382006163 K122664 000
00854382006347 K122664 000
00854382006330 K122664 000
00854382006323 K122664 000
00854382006316 K122664 000
00854382006309 K122664 000
00854382006293 K122664 000
00854382006286 K122664 000
00854382006279 K122664 000
00854382006262 K122664 000
00854382006255 K122664 000
00854382006248 K122664 000
00854382006231 K122664 000
00854382006224 K122664 000
00854382006217 K122664 000
00854382006200 K122664 000
00854382006194 K122664 000
00854382006170 K122664 000
00853768007664 K122664 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.