LUNA DENTAL IMPLANT SYSTEM

Implant, Endosseous, Root-form

SHINHUNG MST CO., LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Shinhung Mst Co., Ltd with the FDA for Luna Dental Implant System.

Pre-market Notification Details

Device IDK123155
510k NumberK123155
Device Name:LUNA DENTAL IMPLANT SYSTEM
ClassificationImplant, Endosseous, Root-form
Applicant SHINHUNG MST CO., LTD 1642-8, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP Wonju-si,  KR 220-878
ContactSunbyung Lee
CorrespondentSunbyung Lee
SHINHUNG MST CO., LTD 1642-8, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP Wonju-si,  KR 220-878
Product CodeDZE  
CFR Regulation Number872.3640 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeAbbreviated
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2012-10-09
Decision Date2013-10-31
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08809457207695 K123155 000
08809457207879 K123155 000
08809457207886 K123155 000
08809457207893 K123155 000
08809457207909 K123155 000
08809457207916 K123155 000
08809457207923 K123155 000
08809457207930 K123155 000
08809457207947 K123155 000
08809457207954 K123155 000
08809457207961 K123155 000
08809457207978 K123155 000
08809457207985 K123155 000
08809457207992 K123155 000
08809457208005 K123155 000
08809457208012 K123155 000
08809457207862 K123155 000
08809457207855 K123155 000
08809457207701 K123155 000
08809457207718 K123155 000
08809457207725 K123155 000
08809457207732 K123155 000
08809457207749 K123155 000
08809457207756 K123155 000
08809457207763 K123155 000
08809457207770 K123155 000
08809457207787 K123155 000
08809457207794 K123155 000
08809457207800 K123155 000
08809457207817 K123155 000
08809457207824 K123155 000
08809457207831 K123155 000
08809457207848 K123155 000
08809457208029 K123155 000
08809457208036 K123155 000
08809457208210 K123155 000
08809457208227 K123155 000
08809457208234 K123155 000
08809457208241 K123155 000
08809457208258 K123155 000
08809457208265 K123155 000
08809457208272 K123155 000
08809457208289 K123155 000
08809457208296 K123155 000
08809457208302 K123155 000
08809457208319 K123155 000
08809457208326 K123155 000
08809457208333 K123155 000
08809457208821 K123155 000
08809457208838 K123155 000
08809457208203 K123155 000
08809457208197 K123155 000
08809457208043 K123155 000
08809457208050 K123155 000
08809457208067 K123155 000
08809457208074 K123155 000
08809457208081 K123155 000
08809457208098 K123155 000
08809457208104 K123155 000
08809457208111 K123155 000
08809457208128 K123155 000
08809457208135 K123155 000
08809457208142 K123155 000
08809457208159 K123155 000
08809457208166 K123155 000
08809457208173 K123155 000
08809457208180 K123155 000
08809457208845 K123155 000
08809457207688 K123155 000
08809457206896 K123155 000
08809458316877 K123155 000
08809458317157 K123155 000
08809457206940 K123155 000
08809457206957 K123155 000
08809457206964 K123155 000
08809457206971 K123155 000
08809457206988 K123155 000
08809457206995 K123155 000
08809457207008 K123155 000
08809457207015 K123155 000
08809457207022 K123155 000
08809457207039 K123155 000
08809457207046 K123155 000
08809457207053 K123155 000
08809457207060 K123155 000
08809458316822 K123155 000
08809458316815 K123155 000
08809457206926 K123155 000
08809457207428 K123155 000
08809457207435 K123155 000
08809457207442 K123155 000
08809457207459 K123155 000
08809457207466 K123155 000
08809457207473 K123155 000
08809457207503 K123155 000
08809457207510 K123155 000
08809458315726 K123155 000
08809458315771 K123155 000
08809458316778 K123155 000
08809458316785 K123155 000
08809458316792 K123155 000
08809458316808 K123155 000
08809457207077 K123155 000
08809457207084 K123155 000
08809457207268 K123155 000
08809457207275 K123155 000
08809457207282 K123155 000
08809457207299 K123155 000
08809457207565 K123155 000
08809457207572 K123155 000
08809457207589 K123155 000
08809457207596 K123155 000
08809457207602 K123155 000
08809457207619 K123155 000
08809457207626 K123155 000
08809457207633 K123155 000
08809457207640 K123155 000
08809457207657 K123155 000
08809457207664 K123155 000
08809457207251 K123155 000
08809457207244 K123155 000
08809457207091 K123155 000
08809457207107 K123155 000
08809457207114 K123155 000
08809457207121 K123155 000
08809457207138 K123155 000
08809457207145 K123155 000
08809457207152 K123155 000
08809457207169 K123155 000
08809457207176 K123155 000
08809457207183 K123155 000
08809457207190 K123155 000
08809457207206 K123155 000
08809457207213 K123155 000
08809457207220 K123155 000
08809457207237 K123155 000
08809457207671 K123155 000
08809457208852 K123155 000
08809457209552 K123155 000
08809457209736 K123155 000
08809457209743 K123155 000
08809457209750 K123155 000
08809457209767 K123155 000
08809457209774 K123155 000
08809457209781 K123155 000
08809457209798 K123155 000
08809457209804 K123155 000
08809457209811 K123155 000
08809457209828 K123155 000
08809457209835 K123155 000
08809457209842 K123155 000
08809457209859 K123155 000
08809457209866 K123155 000
08809457209873 K123155 000
08809457209729 K123155 000
08809457209712 K123155 000
08809457209569 K123155 000
08809457209576 K123155 000
08809457209583 K123155 000
08809457209590 K123155 000
08809457209606 K123155 000
08809457209613 K123155 000
08809457209620 K123155 000
08809457209637 K123155 000
08809457209644 K123155 000
08809457209651 K123155 000
08809457209668 K123155 000
08809457209675 K123155 000
18809457209689 K123155 000
08809457209699 K123155 000
08809457209705 K123155 000
08809457209880 K123155 000
08809457209897 K123155 000
08809458310097 K123155 000
08809458310103 K123155 000
08809458310110 K123155 000
08809458310127 K123155 000
08809458310134 K123155 000
08809458310141 K123155 000
08809458310158 K123155 000
08809458310165 K123155 000
08809458310172 K123155 000
08809458310189 K123155 000
08809458310196 K123155 000
08809458310202 K123155 000
08809458310219 K123155 000
08809458310226 K123155 000
08809458310233 K123155 000
08809458310080 K123155 000
08809458310073 K123155 000
08809457209903 K123155 000
08809457209910 K123155 000
08809457209941 K123155 000
08809457209958 K123155 000
08809457209965 K123155 000
08809457209972 K123155 000
08809457209989 K123155 000
08809457209996 K123155 000
08809458310004 K123155 000
08809458310011 K123155 000
08809458310028 K123155 000
08809458310035 K123155 000
08809458310042 K123155 000
08809458310059 K123155 000
08809458310066 K123155 000
08809458310240 K123155 000
08809457209545 K123155 000
08809457208869 K123155 000
08809457209040 K123155 000
08809457209057 K123155 000
08809457209064 K123155 000
08809457209071 K123155 000
08809457209088 K123155 000
08809457209095 K123155 000
08809457209101 K123155 000
08809457209118 K123155 000
08809457209125 K123155 000
08809457209132 K123155 000
08809457209149 K123155 000
08809457209156 K123155 000
08809457209163 K123155 000
08809457209170 K123155 000
08809457209187 K123155 000
08809457209033 K123155 000
08809457209026 K123155 000
08809457208876 K123155 000
08809457208883 K123155 000
08809457208890 K123155 000
08809457208906 K123155 000
08809457208913 K123155 000
08809457208920 K123155 000
08809457208937 K123155 000
08809457208944 K123155 000
08809457208951 K123155 000
08809457208968 K123155 000
08809457208975 K123155 000
08809457208982 K123155 000
08809457208999 K123155 000
08809457209002 K123155 000
08809457209019 K123155 000
08809457209194 K123155 000
08809457209200 K123155 000
08809457209385 K123155 000
08809457209392 K123155 000
08809457209408 K123155 000
08809457209415 K123155 000
08809457209422 K123155 000
08809457209439 K123155 000
08809457209446 K123155 000
08809457209453 K123155 000
08809457209460 K123155 000
08809457209477 K123155 000
08809457209484 K123155 000
08809457209491 K123155 000
08809457209507 K123155 000
08809457209514 K123155 000
08809457209521 K123155 000
08809457209378 K123155 000
08809457209361 K123155 000
08809457209217 K123155 000
08809457209224 K123155 000
08809457209231 K123155 000
08809457209248 K123155 000
08809457209255 K123155 000
08809457209262 K123155 000
08809457209279 K123155 000
08809457209286 K123155 000
08809457209293 K123155 000
08809457209309 K123155 000
08809457209316 K123155 000
08809457209323 K123155 000
08809457209330 K123155 000
08809457209347 K123155 000
08809457209354 K123155 000
08809457209538 K123155 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.