CEZANNE II INTERBODY FUSION SYSTEM

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

ACCEL SPINE

The following data is part of a premarket notification filed by Accel Spine with the FDA for Cezanne Ii Interbody Fusion System.

Pre-market Notification Details

Device IDK131981
510k NumberK131981
Device Name:CEZANNE II INTERBODY FUSION SYSTEM
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant ACCEL SPINE 14901 QUORUM DR. STE. 125 Dallas,  TX  75254
ContactLisa Peterson
CorrespondentLisa Peterson
ACCEL SPINE 14901 QUORUM DR. STE. 125 Dallas,  TX  75254
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2013-06-28
Decision Date2013-10-09
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00841732161030 K131981 000
00841732123113 K131981 000
00841732123106 K131981 000
00841732161634 K131981 000
00841732162136 K131981 000
00841732162129 K131981 000
00841732162112 K131981 000
00841732162105 K131981 000
00841732162099 K131981 000
00841732123120 K131981 000
00841732123137 K131981 000
00841732161023 K131981 000
00841732161016 K131981 000
00841732161009 K131981 000
00841732160996 K131981 000
00841732160989 K131981 000
00841732160972 K131981 000
00841732123151 K131981 000
00841732123144 K131981 000
00841732162082 K131981 000
00841732162075 K131981 000
00841732162068 K131981 000
00841732161955 K131981 000
00841732161948 K131981 000
00841732161931 K131981 000
00841732161924 K131981 000
00841732161917 K131981 000
00841732161900 K131981 000
00841732161894 K131981 000
00841732161887 K131981 000
00841732161962 K131981 000
00841732161979 K131981 000
00841732162051 K131981 000
00841732162044 K131981 000
00841732162037 K131981 000
00841732162020 K131981 000
00841732162013 K131981 000
00841732162006 K131981 000
00841732161993 K131981 000
00841732161986 K131981 000
00841732161870 K131981 000
00841732161443 K131981 000
00841732161337 K131981 000
00841732161320 K131981 000
00841732161313 K131981 000
00841732161306 K131981 000
00841732161290 K131981 000
00841732161283 K131981 000
00841732161276 K131981 000
00841732161269 K131981 000
00841732161344 K131981 000
00841732161351 K131981 000
00841732161436 K131981 000
00841732161429 K131981 000
00841732161412 K131981 000
00841732161405 K131981 000
00841732161399 K131981 000
00841732161382 K131981 000
00841732161375 K131981 000
00841732161368 K131981 000
00841732161252 K131981 000
00841732161245 K131981 000
00841732161238 K131981 000
00841732161122 K131981 000
00841732161115 K131981 000
00841732161108 K131981 000
00841732161092 K131981 000
00841732161085 K131981 000
00841732161078 K131981 000
00841732161061 K131981 000
00841732161054 K131981 000
00841732161139 K131981 000
00841732161146 K131981 000
00841732161221 K131981 000
00841732161214 K131981 000
00841732161207 K131981 000
00841732161191 K131981 000
00841732161184 K131981 000
00841732161177 K131981 000
00841732161160 K131981 000
00841732161153 K131981 000
00841732161047 K131981 000
00841732161863 K131981 000
00841732160835 K131981 000
00841732160729 K131981 000
00841732160712 K131981 000
00841732160705 K131981 000
00841732160699 K131981 000
00841732160682 K131981 000
00841732160675 K131981 000
00841732160668 K131981 000
00841732160651 K131981 000
00841732160736 K131981 000
00841732160743 K131981 000
00841732160828 K131981 000
00841732160811 K131981 000
00841732160804 K131981 000
00841732160798 K131981 000
00841732160781 K131981 000
00841732160774 K131981 000
00841732160767 K131981 000
00841732160750 K131981 000
00841732160644 K131981 000
00841732160637 K131981 000
00841732160620 K131981 000
00841732160514 K131981 000
00841732160507 K131981 000
00841732160491 K131981 000
00841732160484 K131981 000
00841732160477 K131981 000
00841732160460 K131981 000
00841732160453 K131981 000
00841732160446 K131981 000
00841732160521 K131981 000
00841732160538 K131981 000
00841732160613 K131981 000
00841732160606 K131981 000
00841732160590 K131981 000
00841732160583 K131981 000
00841732160576 K131981 000
00841732160569 K131981 000
00841732160552 K131981 000
00841732160545 K131981 000
00841732160019 K131981 000
00841732161856 K131981 000
00841732161740 K131981 000
00841732161733 K131981 000
00841732161726 K131981 000
00841732161719 K131981 000
00841732161702 K131981 000
00841732161696 K131981 000
00841732161689 K131981 000
00841732161672 K131981 000
00841732161757 K131981 000
00841732161764 K131981 000
00841732161849 K131981 000
00841732161832 K131981 000
00841732161825 K131981 000
00841732161818 K131981 000
00841732161801 K131981 000
00841732161795 K131981 000
00841732161788 K131981 000
00841732161771 K131981 000
00841732161665 K131981 000
00841732161658 K131981 000
00841732161641 K131981 000
00841732160927 K131981 000
00841732160910 K131981 000
00841732160903 K131981 000
00841732160897 K131981 000
00841732160880 K131981 000
00841732160873 K131981 000
00841732160866 K131981 000
00841732160859 K131981 000
00841732160934 K131981 000
00841732160941 K131981 000
00841732140837 K131981 000
00841732123182 K131981 000
00841732123175 K131981 000
00841732123168 K131981 000
00841732112186 K131981 000
00841732112179 K131981 000
00841732160965 K131981 000
00841732160958 K131981 000
00841732160842 K131981 000
00841732123960 K131981 000
00841732125353 K131981 000
00841732125346 K131981 000
00841732125339 K131981 000
00841732125322 K131981 000
00841732125315 K131981 000
00841732124981 K131981 000
00841732124974 K131981 000
00841732124967 K131981 000
00841732125360 K131981 000
00841732125377 K131981 000
00841732123953 K131981 000
00841732123946 K131981 000
00841732123939 K131981 000
00841732123922 K131981 000
00841732123915 K131981 000
00841732123908 K131981 000
00841732123892 K131981 000
00841732125384 K131981 000
00841732124950 K131981 000
00841732124943 K131981 000
00841732124936 K131981 000
00841732139480 K131981 000
00841732137509 K131981 000
00841732137493 K131981 000
00841732137486 K131981 000
00841732137462 K131981 000
00841732134331 K131981 000
00841732129368 K131981 000
00841732128033 K131981 000
00841732139497 K131981 000
00841732139503 K131981 000
00841732123700 K131981 000
00841732123694 K131981 000
00841732123687 K131981 000
00841732139558 K131981 000
00841732139541 K131981 000
00841732139534 K131981 000
00841732139527 K131981 000
00841732139510 K131981 000
00841732128002 K131981 000
00841732112162 K131981 000
00841732112056 K131981 000
00841732112049 K131981 000
00841732112032 K131981 000
00841732112025 K131981 000
00841732112018 K131981 000
00841732112001 K131981 000
00841732111998 K131981 000
00841732111981 K131981 000
00841732112063 K131981 000
00841732112070 K131981 000
00841732112155 K131981 000
00841732112148 K131981 000
00841732112131 K131981 000
00841732112124 K131981 000
00841732112117 K131981 000
00841732112100 K131981 000
00841732112094 K131981 000
00841732112087 K131981 000
00841732111974 K131981 000
00841732111967 K131981 000
00841732111950 K131981 000
00841732111844 K131981 000
00841732111837 K131981 000
00841732111820 K131981 000
00841732111813 K131981 000
00841732111806 K131981 000
00841732111790 K131981 000
00841732111783 K131981 000
00841732111776 K131981 000
00841732111851 K131981 000
00841732111868 K131981 000
00841732111943 K131981 000
00841732111936 K131981 000
00841732111929 K131981 000
00841732111912 K131981 000
00841732111905 K131981 000
00841732111899 K131981 000
00841732111882 K131981 000
00841732111875 K131981 000
00841732123977 K131981 000
00841732127999 K131981 000
00841732155039 K131981 000
00841732154605 K131981 000
00841732154599 K131981 000
00841732154582 K131981 000
00841732154247 K131981 000
00841732154230 K131981 000
00841732154223 K131981 000
00841732154131 K131981 000
00841732145672 K131981 000
00841732154612 K131981 000
00841732154636 K131981 000
00841732154995 K131981 000
00841732154957 K131981 000
00841732154940 K131981 000
00841732154858 K131981 000
00841732154841 K131981 000
00841732154834 K131981 000
00841732154827 K131981 000
00841732154643 K131981 000
00841732145467 K131981 000
00841732145368 K131981 000
00841732144644 K131981 000
00841732161535 K131981 000
00841732161528 K131981 000
00841732161511 K131981 000
00841732161504 K131981 000
00841732161498 K131981 000
00841732161481 K131981 000
00841732161474 K131981 000
00841732161467 K131981 000
00841732161542 K131981 000
00841732161559 K131981 000
00841732144620 K131981 000
00841732161627 K131981 000
00841732161610 K131981 000
00841732161603 K131981 000
00841732161597 K131981 000
00841732161580 K131981 000
00841732161573 K131981 000
00841732161566 K131981 000
00841732161450 K131981 000
00841732127982 K131981 000
00841732144637 K131981 000
00841732140943 K131981 000
00841732139756 K131981 000
00841732139633 K131981 000
00841732139626 K131981 000
00841732139619 K131981 000
00841732139602 K131981 000
00841732139596 K131981 000
00841732114593 K131981 000
00841732114609 K131981 000
00841732125407 K131981 000
00841732114678 K131981 000
00841732114661 K131981 000
00841732114654 K131981 000
00841732114647 K131981 000
00841732114630 K131981 000
00841732114623 K131981 000
00841732114616 K131981 000
00841732139589 K131981 000
00841732139572 K131981 000
00841732139565 K131981 000
00841732156111 K131981 000
00841732156104 K131981 000
00841732155619 K131981 000
00841732155398 K131981 000
00841732155374 K131981 000
00841732155152 K131981 000
00841732155145 K131981 000
00841732155091 K131981 000
00841732156852 K131981 000
00841732157293 K131981 000
00841732160439 K131981 000
00841732158603 K131981 000
00841732158597 K131981 000
00841732158573 K131981 000
00841732158535 K131981 000
00841732158528 K131981 000
00841732158481 K131981 000
00841732158153 K131981 000
00841732155046 K131981 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.