PICASSO II MIS SPINAL SYSTEM

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

ACCEL SPINE

The following data is part of a premarket notification filed by Accel Spine with the FDA for Picasso Ii Mis Spinal System.

Pre-market Notification Details

Device IDK140219
510k NumberK140219
Device Name:PICASSO II MIS SPINAL SYSTEM
ClassificationThoracolumbosacral Pedicle Screw System
Applicant ACCEL SPINE 14001 HUNTERS PASS Austin,  TX  78734
ContactLisa Peterson
CorrespondentLisa Peterson
ACCEL SPINE 14001 HUNTERS PASS Austin,  TX  78734
Product CodeNKB  
Subsequent Product CodeMNH
Subsequent Product CodeMNI
CFR Regulation Number888.3070 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2014-01-29
Decision Date2014-04-14
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00841732109247 K140219 000
00841732124134 K140219 000
00841732124127 K140219 000
00841732124110 K140219 000
00841732124103 K140219 000
00841732124097 K140219 000
00841732124080 K140219 000
00841732124073 K140219 000
00841732124066 K140219 000
00841732124059 K140219 000
00841732124042 K140219 000
00841732124035 K140219 000
00841732124028 K140219 000
00841732124011 K140219 000
00841732124004 K140219 000
00841732123991 K140219 000
00841732124141 K140219 000
00841732109087 K140219 000
00841732109230 K140219 000
00841732109223 K140219 000
00841732109216 K140219 000
00841732109209 K140219 000
00841732109193 K140219 000
00841732109186 K140219 000
00841732109179 K140219 000
00841732109162 K140219 000
00841732109155 K140219 000
00841732109148 K140219 000
00841732109131 K140219 000
00841732109124 K140219 000
00841732109117 K140219 000
00841732109100 K140219 000
00841732109094 K140219 000
00841732123984 K140219 000
00841732117952 K140219 000
00841732132009 K140219 000
00841732131996 K140219 000
00841732130036 K140219 000
00841732129788 K140219 000
00841732123335 K140219 000
00841732123328 K140219 000
00841732113510 K140219 000
00841732113466 K140219 000
00841732109513 K140219 000
00841732109506 K140219 000
00841732109575 K140219 000
00841732109568 K140219 000
00841732109551 K140219 000
00841732109544 K140219 000
00841732109537 K140219 000
00841732134751 K140219 000
00841732141087 K140219 000
00841732117945 K140219 000
00841732117938 K140219 000
00841732117921 K140219 000
00841732117914 K140219 000
00841732117907 K140219 000
00841732117891 K140219 000
00841732117884 K140219 000
00841732117877 K140219 000
00841732117860 K140219 000
00841732144309 K140219 000
00841732143999 K140219 000
00841732143647 K140219 000
00841732141483 K140219 000
00841732141100 K140219 000
00841732141094 K140219 000
00841732109520 K140219 000
00841732109254 K140219 000
00841732119390 K140219 000
00841732119215 K140219 000
00841732119208 K140219 000
00841732119192 K140219 000
00841732119185 K140219 000
00841732119178 K140219 000
00841732119161 K140219 000
00841732119154 K140219 000
00841732119147 K140219 000
00841732119130 K140219 000
00841732119123 K140219 000
00841732119116 K140219 000
00841732119109 K140219 000
00841732119093 K140219 000
00841732119086 K140219 000
00841732119079 K140219 000
00841732119222 K140219 000
00841732119239 K140219 000
00841732119383 K140219 000
00841732119376 K140219 000
00841732119369 K140219 000
00841732119352 K140219 000
00841732119345 K140219 000
00841732119338 K140219 000
00841732119321 K140219 000
00841732119314 K140219 000
00841732119307 K140219 000
00841732119291 K140219 000
00841732119284 K140219 000
00841732119277 K140219 000
00841732119260 K140219 000
00841732119253 K140219 000
00841732119246 K140219 000
00841732119062 K140219 000
00841732119055 K140219 000
00841732118171 K140219 000
00841732118164 K140219 000
00841732118157 K140219 000
00841732118140 K140219 000
00841732118133 K140219 000
00841732118126 K140219 000
00841732118119 K140219 000
00841732118102 K140219 000
00841732118096 K140219 000
00841732118089 K140219 000
00841732118072 K140219 000
00841732118065 K140219 000
00841732109292 K140219 000
00841732109285 K140219 000
00841732109278 K140219 000
00841732118188 K140219 000
00841732118195 K140219 000
00841732119048 K140219 000
00841732119031 K140219 000
00841732119024 K140219 000
00841732119017 K140219 000
00841732118980 K140219 000
00841732118973 K140219 000
00841732118966 K140219 000
00841732118959 K140219 000
00841732118263 K140219 000
00841732118256 K140219 000
00841732118249 K140219 000
00841732118232 K140219 000
00841732118225 K140219 000
00841732118218 K140219 000
00841732118201 K140219 000
00841732109261 K140219 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.