META-C CERVICAL PLATE

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

MEDACTA INTERNATIONAL

The following data is part of a premarket notification filed by Medacta International with the FDA for Meta-c Cervical Plate.

Pre-market Notification Details

Device IDK140361
510k NumberK140361
Device Name:META-C CERVICAL PLATE
ClassificationAppliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
Applicant MEDACTA INTERNATIONAL 1556 W CARROLL AVE. Chicago,  IL  60607
ContactAdam Gross
CorrespondentAdam Gross
MEDACTA INTERNATIONAL 1556 W CARROLL AVE. Chicago,  IL  60607
Product CodeKWQ  
CFR Regulation Number888.3060 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2014-02-12
Decision Date2014-06-12
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
07630030840593 K140361 000
07630030840784 K140361 000
07630030840791 K140361 000
07630030840807 K140361 000
07630030840814 K140361 000
07630030840821 K140361 000
07630030840838 K140361 000
07630030840845 K140361 000
07630030840852 K140361 000
07630030840869 K140361 000
07630030840876 K140361 000
07630030840883 K140361 000
07630030840890 K140361 000
07630030840906 K140361 000
07630030840913 K140361 000
07630030840920 K140361 000
07630030840777 K140361 000
07630030840760 K140361 000
07630030840753 K140361 000
07630030840609 K140361 000
07630030840616 K140361 000
07630030840623 K140361 000
07630030840630 K140361 000
07630030840647 K140361 000
07630030840654 K140361 000
07630030840661 K140361 000
07630030840678 K140361 000
07630030840685 K140361 000
07630030840692 K140361 000
07630030840708 K140361 000
07630030840715 K140361 000
07630030840722 K140361 000
07630030840739 K140361 000
07630030840746 K140361 000
07630030840937 K140361 000
07630030840944 K140361 000
07630030840951 K140361 000
07630030841149 K140361 000
07630030841156 K140361 000
07630030841163 K140361 000
07630030841170 K140361 000
07630030841187 K140361 000
07630030841194 K140361 000
07630030841200 K140361 000
07630030841217 K140361 000
07630030841224 K140361 000
07630030841231 K140361 000
07630030841248 K140361 000
07630030841255 K140361 000
07630030841262 K140361 000
07630030841279 K140361 000
07630030841286 K140361 000
07630030841132 K140361 000
07630030841125 K140361 000
07630030841118 K140361 000
07630030840968 K140361 000
07630030840975 K140361 000
07630030840982 K140361 000
07630030840999 K140361 000
07630030841002 K140361 000
07630030841019 K140361 000
07630030841026 K140361 000
07630030841033 K140361 000
07630030841040 K140361 000
07630030841057 K140361 000
07630030841064 K140361 000
07630030841071 K140361 000
07630030841088 K140361 000
07630030841095 K140361 000
07630030841101 K140361 000
07630030841293 K140361 000
07630030840586 K140361 000
07630030839870 K140361 000
07630030840067 K140361 000
07630030840074 K140361 000
07630030840081 K140361 000
07630030840098 K140361 000
07630030840104 K140361 000
07630030840111 K140361 000
07630030840128 K140361 000
07630030840135 K140361 000
07630030840142 K140361 000
07630030840159 K140361 000
07630030840166 K140361 000
07630030840173 K140361 000
07630030840180 K140361 000
07630030840197 K140361 000
07630030840203 K140361 000
07630030840050 K140361 000
07630030840043 K140361 000
07630030840036 K140361 000
07630030839887 K140361 000
07630030839894 K140361 000
07630030839900 K140361 000
07630030839917 K140361 000
07630030839924 K140361 000
07630030839931 K140361 000
07630030839948 K140361 000
07630030839955 K140361 000
07630030839962 K140361 000
07630030839979 K140361 000
07630030839986 K140361 000
07630030839993 K140361 000
07630030840005 K140361 000
07630030840012 K140361 000
07630030840029 K140361 000
07630030840210 K140361 000
07630030840227 K140361 000
07630030840234 K140361 000
07630030840425 K140361 000
07630030840432 K140361 000
07630030840449 K140361 000
07630030840456 K140361 000
07630030840463 K140361 000
07630030840470 K140361 000
07630030840487 K140361 000
07630030840494 K140361 000
07630030840500 K140361 000
07630030840517 K140361 000
07630030840524 K140361 000
07630030840531 K140361 000
07630030840548 K140361 000
07630030840555 K140361 000
07630030840562 K140361 000
07630030840418 K140361 000
07630030840401 K140361 000
07630030840395 K140361 000
07630030840241 K140361 000
07630030840258 K140361 000
07630030840265 K140361 000
07630030840272 K140361 000
07630030840289 K140361 000
07630030840296 K140361 000
07630030840302 K140361 000
07630030840319 K140361 000
07630030840326 K140361 000
07630030840333 K140361 000
07630030840340 K140361 000
07630030840357 K140361 000
07630030840364 K140361 000
07630030840371 K140361 000
07630030840388 K140361 000
07630030840579 K140361 000
07630030842023 K140361 000
07630030842214 K140361 000
07630030842221 K140361 000
07630030842238 K140361 000
07630030842245 K140361 000
07630030842252 K140361 000
07630030842269 K140361 000
07630030842276 K140361 000
07630030842283 K140361 000
07630030842290 K140361 000
07630030842306 K140361 000
07630030842313 K140361 000
07630030842320 K140361 000
07630030842337 K140361 000
07630030842344 K140361 000
07630030842351 K140361 000
07630030842207 K140361 000
07630030842191 K140361 000
07630030842184 K140361 000
07630030842030 K140361 000
07630030842047 K140361 000
07630030842054 K140361 000
07630030842061 K140361 000
07630030842078 K140361 000
07630030842085 K140361 000
07630030842092 K140361 000
07630030842108 K140361 000
07630030842115 K140361 000
07630030842122 K140361 000
07630030842139 K140361 000
07630030842146 K140361 000
07630030842153 K140361 000
07630030842160 K140361 000
07630030842177 K140361 000
07630030842368 K140361 000
07630030842375 K140361 000
07630030842382 K140361 000
07630030842573 K140361 000
07630030842580 K140361 000
07630030842597 K140361 000
07630030842603 K140361 000
07630030842610 K140361 000
07630030842627 K140361 000
07630030842634 K140361 000
07630030842641 K140361 000
07630030842658 K140361 000
07630030842665 K140361 000
07630030842672 K140361 000
07630030842689 K140361 000
07630030842696 K140361 000
07630030842702 K140361 000
07630030842719 K140361 000
07630030842566 K140361 000
07630030842559 K140361 000
07630030842542 K140361 000
07630030842399 K140361 000
07630030842405 K140361 000
07630030842412 K140361 000
07630030842429 K140361 000
07630030842436 K140361 000
07630030842443 K140361 000
07630030842450 K140361 000
07630030842467 K140361 000
07630030842474 K140361 000
07630030842481 K140361 000
07630030842498 K140361 000
07630030842504 K140361 000
07630030842511 K140361 000
07630030842528 K140361 000
07630030842535 K140361 000
07630030842726 K140361 000
07630030842016 K140361 000
07630030841309 K140361 000
07630030841491 K140361 000
07630030841507 K140361 000
07630030841514 K140361 000
07630030841521 K140361 000
07630030841538 K140361 000
07630030841545 K140361 000
07630030841552 K140361 000
07630030841569 K140361 000
07630030841576 K140361 000
07630030841583 K140361 000
07630030841590 K140361 000
07630030841606 K140361 000
07630030841613 K140361 000
07630030841620 K140361 000
07630030841637 K140361 000
07630030841484 K140361 000
07630030841477 K140361 000
07630030841460 K140361 000
07630030841316 K140361 000
07630030841323 K140361 000
07630030841330 K140361 000
07630030841347 K140361 000
07630030841354 K140361 000
07630030841361 K140361 000
07630030841378 K140361 000
07630030841385 K140361 000
07630030841392 K140361 000
07630030841408 K140361 000
07630030841415 K140361 000
07630030841422 K140361 000
07630030841439 K140361 000
07630030841446 K140361 000
07630030841453 K140361 000
07630030841644 K140361 000
07630030841651 K140361 000
07630030841668 K140361 000
07630030841859 K140361 000
07630030841866 K140361 000
07630030841873 K140361 000
07630030841880 K140361 000
07630030841897 K140361 000
07630030841903 K140361 000
07630030841910 K140361 000
07630030841927 K140361 000
07630030841934 K140361 000
07630030841941 K140361 000
07630030841958 K140361 000
07630030841965 K140361 000
07630030841972 K140361 000
07630030841989 K140361 000
07630030841996 K140361 000
07630030841842 K140361 000
07630030841835 K140361 000
07630030841828 K140361 000
07630030841675 K140361 000
07630030841682 K140361 000
07630030841699 K140361 000
07630030841705 K140361 000
07630030841712 K140361 000
07630030841729 K140361 000
07630030841736 K140361 000
07630030841743 K140361 000
07630030841750 K140361 000
07630030841767 K140361 000
07630030841774 K140361 000
07630030841781 K140361 000
07630030841798 K140361 000
07630030841804 K140361 000
07630030841811 K140361 000
07630030842009 K140361 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.