LOSPA IS Spinal System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

CORENTEC CO., LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Corentec Co., Ltd with the FDA for Lospa Is Spinal System.

Pre-market Notification Details

Device IDK151408
510k NumberK151408
Device Name:LOSPA IS Spinal System
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant CORENTEC CO., LTD 12, YEONGSANHONG 1-GIL, IPJANG-MYEON Cheonan-si,  KR 331-822
ContactGoon Hee Lee
CorrespondentJ S Daniel
CORENTEC CO., LTD 8F CHUNGHO TOWER, 483, GANGNAM-DAERO Seocho Gu, Seoul,  KR 137-040
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2015-05-26
Decision Date2015-10-02
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08806373854750 K151408 000
08806373854897 K151408 000
08806373854903 K151408 000
08806373854910 K151408 000
08806373854927 K151408 000
08806373854934 K151408 000
08806373854941 K151408 000
08806373854958 K151408 000
08806373854965 K151408 000
08806373854972 K151408 000
08806373854989 K151408 000
08806373854880 K151408 000
08806373854873 K151408 000
08806373854866 K151408 000
08806373854767 K151408 000
08806373854774 K151408 000
08806373854781 K151408 000
08806373854798 K151408 000
08806373854804 K151408 000
08806373854811 K151408 000
08806373854828 K151408 000
08806373854835 K151408 000
08806373854842 K151408 000
08806373854859 K151408 000
08806373854996 K151408 000
08806373855009 K151408 000
08806373855016 K151408 000
08806373855153 K151408 000
08806373855160 K151408 000
08806373855177 K151408 000
08806373855184 K151408 000
08806373855191 K151408 000
08806373855207 K151408 000
08806373855214 K151408 000
08806373855221 K151408 000
08806373855238 K151408 000
08806373855245 K151408 000
08806373855146 K151408 000
08806373855139 K151408 000
08806373855122 K151408 000
08806373855023 K151408 000
08806373855030 K151408 000
08806373855047 K151408 000
08806373855054 K151408 000
08806373855061 K151408 000
08806373855078 K151408 000
08806373855085 K151408 000
08806373855092 K151408 000
08806373855108 K151408 000
08806373855115 K151408 000
08806373855252 K151408 000
08806373854743 K151408 000
08800017284835 K151408 000
08806373854378 K151408 000
08806373854385 K151408 000
08806373854392 K151408 000
08806373854408 K151408 000
08806373854415 K151408 000
08806373854422 K151408 000
08806373854439 K151408 000
08806373854446 K151408 000
08806373854453 K151408 000
08806373854460 K151408 000
08806373854361 K151408 000
08806373854354 K151408 000
08806373854347 K151408 000
08806373870002 K151408 000
08806373870323 K151408 000
08806373870330 K151408 000
08806373870460 K151408 000
08806373870477 K151408 000
08806373874192 K151408 000
08806373854309 K151408 000
08806373854316 K151408 000
08806373854323 K151408 000
08806373854330 K151408 000
08806373854477 K151408 000
08806373854484 K151408 000
08806373854491 K151408 000
08806373854637 K151408 000
08806373854644 K151408 000
08806373854651 K151408 000
08806373854668 K151408 000
08806373854675 K151408 000
08806373854682 K151408 000
08806373854699 K151408 000
08806373854705 K151408 000
08806373854712 K151408 000
08806373854729 K151408 000
08806373854620 K151408 000
08806373854613 K151408 000
08806373854606 K151408 000
08806373854507 K151408 000
08806373854514 K151408 000
08806373854521 K151408 000
08806373854538 K151408 000
08806373854545 K151408 000
08806373854552 K151408 000
08806373854569 K151408 000
08806373854576 K151408 000
08806373854583 K151408 000
08806373854590 K151408 000
08806373854736 K151408 000
08806373855269 K151408 000
08806373856990 K151408 000
08806373857133 K151408 000
08806373857140 K151408 000
08806373857157 K151408 000
08806373857164 K151408 000
08806373857171 K151408 000
08806373857188 K151408 000
08806373857195 K151408 000
08806373857201 K151408 000
08806373857218 K151408 000
08806373857225 K151408 000
08806373857126 K151408 000
08806373857119 K151408 000
08806373857102 K151408 000
08806373857003 K151408 000
08806373857010 K151408 000
08806373857027 K151408 000
08806373857034 K151408 000
08806373857041 K151408 000
08806373857058 K151408 000
08806373857065 K151408 000
08806373857072 K151408 000
08806373857089 K151408 000
08806373857096 K151408 000
08806373857232 K151408 000
08806373857249 K151408 000
08806373857256 K151408 000
08806373857959 K151408 000
08806373857966 K151408 000
08806373857973 K151408 000
08806373857980 K151408 000
08806373857997 K151408 000
08806373858000 K151408 000
08806373858017 K151408 000
08806373858024 K151408 000
08806373858031 K151408 000
08806373858048 K151408 000
08806373857942 K151408 000
08806373857935 K151408 000
08806373857928 K151408 000
08806373857829 K151408 000
08806373857836 K151408 000
08806373857843 K151408 000
08806373857850 K151408 000
08806373857867 K151408 000
08806373857874 K151408 000
08806373857881 K151408 000
08806373857898 K151408 000
08806373857904 K151408 000
08806373857911 K151408 000
08806373858055 K151408 000
08806373856983 K151408 000
08806373855276 K151408 000
08806373855412 K151408 000
08806373855429 K151408 000
08806373855436 K151408 000
08806373855443 K151408 000
08806373855450 K151408 000
08806373855467 K151408 000
08806373855474 K151408 000
08806373855481 K151408 000
08806373855498 K151408 000
08806373856709 K151408 000
08806373855405 K151408 000
08806373855399 K151408 000
08806373855382 K151408 000
08806373855283 K151408 000
08806373855290 K151408 000
08806373855306 K151408 000
08806373855313 K151408 000
08806373855320 K151408 000
08806373855337 K151408 000
08806373855344 K151408 000
08806373855351 K151408 000
08806373855368 K151408 000
08806373855375 K151408 000
08806373856716 K151408 000
08806373856723 K151408 000
08806373856730 K151408 000
08806373856877 K151408 000
08806373856884 K151408 000
08806373856891 K151408 000
08806373856907 K151408 000
08806373856914 K151408 000
08806373856921 K151408 000
08806373856938 K151408 000
08806373856945 K151408 000
08806373856952 K151408 000
08806373856969 K151408 000
08806373856860 K151408 000
08806373856853 K151408 000
08806373856846 K151408 000
08806373856747 K151408 000
08806373856754 K151408 000
08806373856761 K151408 000
08806373856778 K151408 000
08806373856785 K151408 000
08806373856792 K151408 000
08806373856808 K151408 000
08806373856815 K151408 000
08806373856822 K151408 000
08806373856839 K151408 000
08806373856976 K151408 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.