C-vbr 510(k) FDA Premarket Notification K152568 CARDINAL SPINE, LLC

Pre-market Notification Details

Device ID	K152568
510k Number	K152568
Device Name:	C-VBR
Classification	Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical
Applicant	CARDINAL SPINE, LLC 12307 OLD LAGRANGE ROAD, SUITE 105 Louisville, KY 40245
Contact	Natasha Lonnon
Correspondent	Kevin A Thomas PAXMED INTERNATIONAL, LLC 12264 EL CAMINO REAL, SUITE 400 San Diego, CA 92130
Product Code	PLR
CFR Regulation Number	888.3060 [🔎]
Decision	Substantially Equivalent (SESE)
Type	Traditional
3rd Party Reviewed	No
Combination Product	No
Date Received	2015-09-09
Decision Date	2016-02-11
Summary:	summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10888857403253	K152568	000
10888857386228	K152568	000
10888857386211	K152568	000
10888857386204	K152568	000
10888857386198	K152568	000
10888857386181	K152568	000
10888857386174	K152568	000
10888857386167	K152568	000
10888857386150	K152568	000
10888857386136	K152568	000
10888857386129	K152568	000
10888857386235	K152568	000
10888857386242	K152568	000
10888857386259	K152568	000
10888857403246	K152568	000
10888857389090	K152568	000
10888857389083	K152568	000
10888857386334	K152568	000
10888857386327	K152568	000
10888857386310	K152568	000
10888857386303	K152568	000
10888857386280	K152568	000
10888857386273	K152568	000
00852587007732	K152568	000
10888857386112	K152568	000
10888857386105	K152568	000
10888857385948	K152568	000
10888857385931	K152568	000
10888857385917	K152568	000
10888857385900	K152568	000
10888857385894	K152568	000
10888857385870	K152568	000
10888857385856	K152568	000
10888857385849	K152568	000
10888857385832	K152568	000
10888857385825	K152568	000
10888857385955	K152568	000
10888857385962	K152568	000
10888857385979	K152568	000
10888857386099	K152568	000
10888857386082	K152568	000
10888857386075	K152568	000
10888857386068	K152568	000
10888857386037	K152568	000
10888857386020	K152568	000
10888857386013	K152568	000
10888857386006	K152568	000
10888857385993	K152568	000
10888857385986	K152568	000
10888857385801	K152568	000
10888857403260	K152568	000
10888857403772	K152568	000
10888857403628	K152568	000
10888857403611	K152568	000
10888857403604	K152568	000
10888857403598	K152568	000
10888857403581	K152568	000
10888857403574	K152568	000
10888857403567	K152568	000
10888857403550	K152568	000
10888857403543	K152568	000
10888857403536	K152568	000
10888857403635	K152568	000
10888857403642	K152568	000
10888857403659	K152568	000
10888857403765	K152568	000
10888857403758	K152568	000
10888857403741	K152568	000
10888857403734	K152568	000
10888857403727	K152568	000
10888857403710	K152568	000
10888857403697	K152568	000
10888857403680	K152568	000
10888857403673	K152568	000
10888857403666	K152568	000
10888857403529	K152568	000
10888857403512	K152568	000
10888857403376	K152568	000
10888857403369	K152568	000
10888857403352	K152568	000
10888857403345	K152568	000
10888857403338	K152568	000
10888857403321	K152568	000
10888857403314	K152568	000
10888857403307	K152568	000
10888857403291	K152568	000
10888857403284	K152568	000
10888857403383	K152568	000
10888857403390	K152568	000
10888857403406	K152568	000
10888857403505	K152568	000
10888857403499	K152568	000
10888857403482	K152568	000
10888857403475	K152568	000
10888857403468	K152568	000
10888857403451	K152568	000
10888857403444	K152568	000
10888857403437	K152568	000
10888857403420	K152568	000
10888857403413	K152568	000
10888857403277	K152568	000

C-VBR

Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical

CARDINAL SPINE, LLC

Pre-market Notification Details

NIH GUDID Devices