LOSPA IS TLIF & DLIF Cages

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

CORENTEC CO., LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Corentec Co., Ltd with the FDA for Lospa Is Tlif & Dlif Cages.

Pre-market Notification Details

Device IDK170243
510k NumberK170243
Device Name:LOSPA IS TLIF & DLIF Cages
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant CORENTEC CO., LTD 12, YEONGSANHONG 1-GIL, IPJANG-MYEON, SEOBUK GU Cheonan-si,  KR 31056
ContactJ.s. Daniel
CorrespondentJ.s. Daniel
CORENTEC CO., LTD 8F CHUNGHO TOWER, 483, GANGNAM-DAERO SEOCHO GU Seoul,  KR 06541
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2017-01-26
Decision Date2017-03-31
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08800017217321 K170243 000
08800017217529 K170243 000
08800017217536 K170243 000
08800017217543 K170243 000
08800017217550 K170243 000
08800017217567 K170243 000
08800017217574 K170243 000
08800017217581 K170243 000
08800017217598 K170243 000
08800017217604 K170243 000
08800017217611 K170243 000
08800017217628 K170243 000
08800017217635 K170243 000
08800017217642 K170243 000
08800017217659 K170243 000
08800017217666 K170243 000
08800017217673 K170243 000
08800017217680 K170243 000
08800017217512 K170243 000
08800017217505 K170243 000
08800017217338 K170243 000
08800017217345 K170243 000
08800017217352 K170243 000
08800017217369 K170243 000
08800017217376 K170243 000
08800017217383 K170243 000
08800017217390 K170243 000
08800017217406 K170243 000
08800017217413 K170243 000
08800017217420 K170243 000
08800017217437 K170243 000
08800017217444 K170243 000
08800017217451 K170243 000
08800017217468 K170243 000
08800017217475 K170243 000
08800017217482 K170243 000
08800017217499 K170243 000
08800017217697 K170243 000
08800017217703 K170243 000
08800017217901 K170243 000
08800017217918 K170243 000
08800017217925 K170243 000
08800017217932 K170243 000
08800017217949 K170243 000
08800017221281 K170243 000
08800017221298 K170243 000
08800017221304 K170243 000
08800017221311 K170243 000
08800017221328 K170243 000
08800017221335 K170243 000
08800017221342 K170243 000
08800017221359 K170243 000
08800017221366 K170243 000
08800017221373 K170243 000
08800017221380 K170243 000
08800017221397 K170243 000
08800017217895 K170243 000
08800017217888 K170243 000
08800017217710 K170243 000
08800017217727 K170243 000
08800017217734 K170243 000
08800017217741 K170243 000
08800017217758 K170243 000
08800017217765 K170243 000
08800017217772 K170243 000
08800017217789 K170243 000
08800017217796 K170243 000
08800017217802 K170243 000
08800017217819 K170243 000
08800017217826 K170243 000
08800017217833 K170243 000
08800017217840 K170243 000
08800017217857 K170243 000
08800017217864 K170243 000
08800017217871 K170243 000
08800017221403 K170243 000
08800017217314 K170243 000
08800017273891 K170243 000
08800017216072 K170243 000
08800017216089 K170243 000
08800017216096 K170243 000
08800017216102 K170243 000
08800017216119 K170243 000
08800017216126 K170243 000
08800017216133 K170243 000
08800017216140 K170243 000
08800017216157 K170243 000
08800017216164 K170243 000
08800017216171 K170243 000
08800017216188 K170243 000
08800017216195 K170243 000
08800017216201 K170243 000
08800017216218 K170243 000
08800017216225 K170243 000
08800017216232 K170243 000
08800017216065 K170243 000
08800017216058 K170243 000
08800017273907 K170243 000
08800017273914 K170243 000
08800017273921 K170243 000
08800017215914 K170243 000
08800017215921 K170243 000
08800017215938 K170243 000
08800017215945 K170243 000
08800017215952 K170243 000
08800017215969 K170243 000
08800017215976 K170243 000
08800017215983 K170243 000
08800017215990 K170243 000
08800017216003 K170243 000
08800017216010 K170243 000
08800017216027 K170243 000
08800017216034 K170243 000
08800017216041 K170243 000
08800017216249 K170243 000
08800017216256 K170243 000
08800017216454 K170243 000
08800017216461 K170243 000
08800017216478 K170243 000
08800017216485 K170243 000
08800017216492 K170243 000
08800017216508 K170243 000
08800017216515 K170243 000
08800017216522 K170243 000
08800017216539 K170243 000
08800017216546 K170243 000
08800017216553 K170243 000
08800017216560 K170243 000
08800017216577 K170243 000
08800017216584 K170243 000
08800017217277 K170243 000
08800017217284 K170243 000
08800017217291 K170243 000
08800017216447 K170243 000
08800017216430 K170243 000
08800017216263 K170243 000
08800017216270 K170243 000
08800017216287 K170243 000
08800017216294 K170243 000
08800017216300 K170243 000
08800017216317 K170243 000
08800017216324 K170243 000
08800017216331 K170243 000
08800017216348 K170243 000
08800017216355 K170243 000
08800017216362 K170243 000
08800017216379 K170243 000
08800017216386 K170243 000
08800017216393 K170243 000
08800017216409 K170243 000
08800017216416 K170243 000
08800017216423 K170243 000
08800017217307 K170243 000
08800017222189 K170243 000
08800017222387 K170243 000
08800017222394 K170243 000
08800017222400 K170243 000
08800017222417 K170243 000
08800017222424 K170243 000
08800017222431 K170243 000
08800017222448 K170243 000
08800017222455 K170243 000
08800017222462 K170243 000
08800017222479 K170243 000
08800017222486 K170243 000
08800017222493 K170243 000
08800017222509 K170243 000
08800017222516 K170243 000
08800017222523 K170243 000
08800017222530 K170243 000
08800017222547 K170243 000
08800017222370 K170243 000
08800017222363 K170243 000
08800017222196 K170243 000
08800017222202 K170243 000
08800017222219 K170243 000
08800017222226 K170243 000
08800017222233 K170243 000
08800017222240 K170243 000
08800017222257 K170243 000
08800017222264 K170243 000
08800017222271 K170243 000
08800017222288 K170243 000
08800017222295 K170243 000
08800017222301 K170243 000
08800017222318 K170243 000
08800017222325 K170243 000
08800017222332 K170243 000
08800017222349 K170243 000
08800017222356 K170243 000
08800017222554 K170243 000
08800017222561 K170243 000
08800017222769 K170243 000
08800017222776 K170243 000
08800017222783 K170243 000
08800017222790 K170243 000
08800017222806 K170243 000
08800017222813 K170243 000
08800017222820 K170243 000
08800017222837 K170243 000
08800017222844 K170243 000
08800017222851 K170243 000
08800017222868 K170243 000
08800017222875 K170243 000
08800017222882 K170243 000
08800017222899 K170243 000
08800017222905 K170243 000
08800017222912 K170243 000
08800017222929 K170243 000
08800017222752 K170243 000
08800017222745 K170243 000
08800017222578 K170243 000
08800017222585 K170243 000
08800017222592 K170243 000
08800017222608 K170243 000
08800017222615 K170243 000
08800017222622 K170243 000
08800017222639 K170243 000
08800017222646 K170243 000
08800017222653 K170243 000
08800017222660 K170243 000
08800017222677 K170243 000
08800017222684 K170243 000
08800017222691 K170243 000
08800017222707 K170243 000
08800017222714 K170243 000
08800017222721 K170243 000
08800017222738 K170243 000
08800017222936 K170243 000
08800017222172 K170243 000
08800017221410 K170243 000
08800017221618 K170243 000
08800017221625 K170243 000
08800017221632 K170243 000
08800017221649 K170243 000
08800017221656 K170243 000
08800017221663 K170243 000
08800017221670 K170243 000
08800017221687 K170243 000
08800017221694 K170243 000
08800017221700 K170243 000
08800017221717 K170243 000
08800017221724 K170243 000
08800017221731 K170243 000
08800017221748 K170243 000
08800017221755 K170243 000
08800017221762 K170243 000
08800017221779 K170243 000
08800017221601 K170243 000
08800017221595 K170243 000
08800017221427 K170243 000
08800017221434 K170243 000
08800017221441 K170243 000
08800017221458 K170243 000
08800017221465 K170243 000
08800017221472 K170243 000
08800017221489 K170243 000
08800017221496 K170243 000
08800017221502 K170243 000
08800017221519 K170243 000
08800017221526 K170243 000
08800017221533 K170243 000
08800017221540 K170243 000
08800017221557 K170243 000
08800017221564 K170243 000
08800017221571 K170243 000
08800017221588 K170243 000
08800017221786 K170243 000
08800017221793 K170243 000
08800017221991 K170243 000
08800017222004 K170243 000
08800017222011 K170243 000
08800017222028 K170243 000
08800017222035 K170243 000
08800017222042 K170243 000
08800017222059 K170243 000
08800017222066 K170243 000
08800017222073 K170243 000
08800017222080 K170243 000
08800017222097 K170243 000
08800017222103 K170243 000
08800017222110 K170243 000
08800017222127 K170243 000
08800017222134 K170243 000
08800017222141 K170243 000
08800017222158 K170243 000
08800017221984 K170243 000
08800017221977 K170243 000
08800017221809 K170243 000
08800017221816 K170243 000
08800017221823 K170243 000
08800017221830 K170243 000
08800017221847 K170243 000
08800017221854 K170243 000
08800017221861 K170243 000
08800017221878 K170243 000
08800017221885 K170243 000
08800017221892 K170243 000
08800017221908 K170243 000
08800017221915 K170243 000
08800017221922 K170243 000
08800017221939 K170243 000
08800017221946 K170243 000
08800017221953 K170243 000
08800017221960 K170243 000
08800017222165 K170243 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.