Exeter V40 Femoral Stem Hip System, Orthinox V40 Femoral Heads

Prosthesis, Hip, Femoral Component, Cemented, Metal

Stryker Orthopaedics

The following data is part of a premarket notification filed by Stryker Orthopaedics with the FDA for Exeter V40 Femoral Stem Hip System, Orthinox V40 Femoral Heads.

Pre-market Notification Details

Device IDK173499
510k NumberK173499
Device Name:Exeter V40 Femoral Stem Hip System, Orthinox V40 Femoral Heads
ClassificationProsthesis, Hip, Femoral Component, Cemented, Metal
Applicant Stryker Orthopaedics 325 Corporate Drive Mahwah,  NJ  07430
ContactKirsten Lehmuller
CorrespondentKirsten Lehmuller
Stryker Orthopaedics 325 Corporate Drive Mahwah,  NJ  07430
Product CodeJDG  
Subsequent Product CodeJDI
Subsequent Product CodeKWY
Subsequent Product CodeLZO
CFR Regulation Number888.3360 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2017-11-13
Decision Date2018-03-19
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
07613327017397 K173499 000
07613327017212 K173499 000
07613327017205 K173499 000
07613327017199 K173499 000
07613327017182 K173499 000
07613327017175 K173499 000
07613327017168 K173499 000
07613327017151 K173499 000
07613327017144 K173499 000
07613327017137 K173499 000
07613327017120 K173499 000
07613327017113 K173499 000
07613327017106 K173499 000
07613327017090 K173499 000
07613327017083 K173499 000
07613327017229 K173499 000
07613327017236 K173499 000
07613327017243 K173499 000
07613327017380 K173499 000
07613327017373 K173499 000
07613327017366 K173499 000
07613327017359 K173499 000
07613327017342 K173499 000
07613327017335 K173499 000
07613327017328 K173499 000
07613327017311 K173499 000
07613327017304 K173499 000
07613327017298 K173499 000
07613327017281 K173499 000
07613327017274 K173499 000
07613327017267 K173499 000
07613327017250 K173499 000
07613327017076 K173499 000
07613327017069 K173499 000
07613327016888 K173499 000
07613327016871 K173499 000
07613327016864 K173499 000
07613327016857 K173499 000
07613327016840 K173499 000
07613327016833 K173499 000
07613327016826 K173499 000
07613327016819 K173499 000
07613327016802 K173499 000
07613327016796 K173499 000
07613327016789 K173499 000
07613327016772 K173499 000
07613327013436 K173499 000
07613327013429 K173499 000
07613327016895 K173499 000
07613327016901 K173499 000
07613327016918 K173499 000
07613327017052 K173499 000
07613327017045 K173499 000
07613327017038 K173499 000
07613327017021 K173499 000
07613327017014 K173499 000
07613327017007 K173499 000
07613327016994 K173499 000
07613327016987 K173499 000
07613327016970 K173499 000
07613327016963 K173499 000
07613327016956 K173499 000
07613327016949 K173499 000
07613327016932 K173499 000
07613327016925 K173499 000
07613327013405 K173499 000
07613327017403 K173499 000
07613327392944 K173499 000
07613327124071 K173499 000
07613327124064 K173499 000
07613327124057 K173499 000
07613327124040 K173499 000
07613327124033 K173499 000
07613327124026 K173499 000
07613327124019 K173499 000
07613327124002 K173499 000
07613327123999 K173499 000
07613327123982 K173499 000
07613327123975 K173499 000
07613327123968 K173499 000
07613327123951 K173499 000
07613327123944 K173499 000
07613327124088 K173499 000
07613327124125 K173499 000
07613327124132 K173499 000
07613327392937 K173499 000
07613327392913 K173499 000
07613327356083 K173499 000
07613327356076 K173499 000
07613327356014 K173499 000
07613327355994 K173499 000
07613327355970 K173499 000
07613327355925 K173499 000
07613327355833 K173499 000
07613327355819 K173499 000
07613327355789 K173499 000
07613327355628 K173499 000
07613327124170 K173499 000
07613327124149 K173499 000
07613327123937 K173499 000
07613327123920 K173499 000
04546540167224 K173499 000
04546540167200 K173499 000
04546540167248 K173499 000
04546540167194 K173499 000
07613327017519 K173499 000
07613327017502 K173499 000
07613327017496 K173499 000
07613327017489 K173499 000
07613327017472 K173499 000
07613327017465 K173499 000
07613327017458 K173499 000
07613327017441 K173499 000
07613327017434 K173499 000
07613327017427 K173499 000
04546540167231 K173499 000
04546540167255 K173499 000
04546540167262 K173499 000
07613327123913 K173499 000
07613327123906 K173499 000
07613327123890 K173499 000
07613327123876 K173499 000
07613327123869 K173499 000
07613327123852 K173499 000
07613327123845 K173499 000
07613327123821 K173499 000
07613327123791 K173499 000
07613327123777 K173499 000
07613327123753 K173499 000
07613327123746 K173499 000
07613327123739 K173499 000
07613327051087 K173499 000
07613327017410 K173499 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.