JuniOrtho Plating System™

Screw, Fixation, Bone

Orthofix Srl

The following data is part of a premarket notification filed by Orthofix Srl with the FDA for Juniortho Plating System™.

Pre-market Notification Details

Device IDK213572
510k NumberK213572
Device Name:JuniOrtho Plating System™
ClassificationScrew, Fixation, Bone
Applicant Orthofix Srl Via Delle Nazioni, 9 Bussolengo,  IT 37012
ContactGianluca Ricadona
CorrespondentCheryl Wagoner
Wagoner Consulting LLG PO Box 15729 Wilmington,  NC  28408
Product CodeHWC  
CFR Regulation Number888.3040 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2021-11-10
Decision Date2022-01-18

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
18052469473610 K213572 000
18052469473795 K213572 000
18052469473801 K213572 000
18052469473818 K213572 000
18052469473825 K213572 000
18052469473832 K213572 000
18052469473849 K213572 000
18052469473856 K213572 000
18052469473863 K213572 000
18052469473870 K213572 000
18052469473887 K213572 000
18052469473894 K213572 000
18052469473900 K213572 000
18052469473917 K213572 000
18052469473924 K213572 000
18052469473931 K213572 000
18052469473788 K213572 000
18052469473771 K213572 000
18052469473627 K213572 000
18052469473634 K213572 000
18052469473641 K213572 000
18052469473658 K213572 000
18052469473665 K213572 000
18052469473672 K213572 000
18052469473689 K213572 000
18052469473696 K213572 000
18052469473702 K213572 000
18052469473719 K213572 000
18052469473726 K213572 000
18052469473733 K213572 000
18052469473740 K213572 000
18052469473757 K213572 000
18052469473764 K213572 000
18052469473948 K213572 000
18052469473955 K213572 000
18052469473962 K213572 000
18052469474143 K213572 000
18052469474150 K213572 000
18052469474167 K213572 000
18052469474174 K213572 000
18052469474181 K213572 000
18052469474198 K213572 000
18052469474204 K213572 000
18052469474211 K213572 000
18052469474228 K213572 000
18052469474235 K213572 000
18052469474242 K213572 000
18052469474259 K213572 000
18052469474266 K213572 000
18052469474273 K213572 000
18052469474280 K213572 000
18052469474136 K213572 000
18052469474129 K213572 000
18052469473979 K213572 000
18052469473986 K213572 000
18052469473993 K213572 000
18052469474006 K213572 000
18052469474013 K213572 000
18052469474020 K213572 000
18052469474037 K213572 000
18052469474044 K213572 000
18052469474051 K213572 000
18052469474068 K213572 000
18052469474075 K213572 000
18052469474082 K213572 000
18052469474099 K213572 000
18052469474105 K213572 000
18052469474112 K213572 000
18052469474297 K213572 000
18052469472927 K213572 000
18052469473108 K213572 000
18052469473115 K213572 000
18052469473122 K213572 000
18052469473139 K213572 000
18052469473146 K213572 000
18052469473153 K213572 000
18052469473160 K213572 000
18052469473177 K213572 000
18052469473184 K213572 000
18052469473191 K213572 000
18052469473207 K213572 000
18052469473214 K213572 000
18052469473221 K213572 000
18052469473238 K213572 000
18052469473245 K213572 000
18052469473092 K213572 000
18052469473085 K213572 000
18052469472934 K213572 000
18052469472941 K213572 000
18052469472958 K213572 000
18052469472965 K213572 000
18052469472972 K213572 000
18052469472989 K213572 000
18052469472996 K213572 000
18052469473009 K213572 000
18052469473016 K213572 000
18052469473023 K213572 000
18052469473030 K213572 000
18052469473047 K213572 000
18052469473054 K213572 000
18052469473061 K213572 000
18052469473078 K213572 000
18052469473252 K213572 000
18052469473269 K213572 000
18052469473276 K213572 000
18052469473450 K213572 000
18052469473467 K213572 000
18052469473474 K213572 000
18052469473481 K213572 000
18052469473498 K213572 000
18052469473504 K213572 000
18052469473511 K213572 000
18052469473528 K213572 000
18052469473535 K213572 000
18052469473542 K213572 000
18052469473559 K213572 000
18052469473566 K213572 000
18052469473573 K213572 000
18052469473580 K213572 000
18052469473597 K213572 000
18052469473443 K213572 000
18052469473436 K213572 000
18052469473283 K213572 000
18052469473290 K213572 000
18052469473306 K213572 000
18052469473313 K213572 000
18052469473320 K213572 000
18052469473337 K213572 000
18052469473344 K213572 000
18052469473351 K213572 000
18052469473368 K213572 000
18052469473375 K213572 000
18052469473382 K213572 000
18052469473399 K213572 000
18052469473405 K213572 000
18052469473412 K213572 000
18052469473429 K213572 000
18052469473603 K213572 000
18052469475003 K213572 000
18052469475188 K213572 000
18052469475348 K213572 000
18052469475355 K213572 000
18052469475362 K213572 000
18052469475379 K213572 000
18052469475386 K213572 000
18052469475393 K213572 000
18052469475409 K213572 000
18052469475416 K213572 000
18052469475423 K213572 000
18052469475430 K213572 000
18052469475447 K213572 000
18052469475454 K213572 000
18052469475461 K213572 000
18052469475478 K213572 000
18052469475171 K213572 000
18052469475164 K213572 000
18052469475010 K213572 000
18052469475027 K213572 000
18052469475034 K213572 000
18052469475041 K213572 000
18052469475058 K213572 000
18052469475065 K213572 000
18052469475072 K213572 000
18052469475089 K213572 000
18052469475096 K213572 000
18052469475102 K213572 000
18052469475119 K213572 000
18052469475126 K213572 000
18052469475133 K213572 000
18052469475140 K213572 000
18052469475157 K213572 000
18052469475485 K213572 000
18052469475492 K213572 000
18052469475508 K213572 000
18052469475683 K213572 000
18052469475690 K213572 000
18052469475706 K213572 000
18052469475713 K213572 000
18052469475812 K213572 000
18052469475829 K213572 000
18052469475836 K213572 000
18052469475843 K213572 000
18052469475850 K213572 000
18052469475867 K213572 000
18052469475874 K213572 000
18052469475881 K213572 000
18052469475904 K213572 000
18052469475911 K213572 000
18052469475928 K213572 000
18052469475676 K213572 000
18052469475669 K213572 000
18052469475515 K213572 000
18052469475522 K213572 000
18052469475539 K213572 000
18052469475546 K213572 000
18052469475553 K213572 000
18052469475560 K213572 000
18052469475577 K213572 000
18052469475584 K213572 000
18052469475591 K213572 000
18052469475607 K213572 000
18052469475614 K213572 000
18052469475621 K213572 000
18052469475638 K213572 000
18052469475645 K213572 000
18052469475652 K213572 000
18052469475935 K213572 000
18052469474303 K213572 000
18052469474495 K213572 000
18052469474501 K213572 000
18052469474518 K213572 000
18052469474525 K213572 000
18052469474532 K213572 000
18052469474549 K213572 000
18052469474556 K213572 000
18052469474563 K213572 000
18052469474570 K213572 000
18052469474587 K213572 000
18052469474594 K213572 000
18052469474600 K213572 000
18052469474617 K213572 000
18052469474624 K213572 000
18052469474631 K213572 000
18052469474488 K213572 000
18052469474471 K213572 000
18052469474310 K213572 000
18052469474334 K213572 000
18052469474341 K213572 000
18052469474358 K213572 000
18052469474365 K213572 000
18052469474372 K213572 000
18052469474389 K213572 000
18052469474396 K213572 000
18052469474402 K213572 000
18052469474419 K213572 000
18052469474426 K213572 000
18052469474433 K213572 000
18052469474440 K213572 000
18052469474457 K213572 000
18052469474464 K213572 000
18052469474648 K213572 000
18052469474655 K213572 000
18052469474662 K213572 000
18052469474846 K213572 000
18052469474853 K213572 000
18052469474860 K213572 000
18052469474877 K213572 000
18052469474884 K213572 000
18052469474891 K213572 000
18052469474907 K213572 000
18052469474914 K213572 000
18052469474921 K213572 000
18052469474938 K213572 000
18052469474945 K213572 000
18052469474952 K213572 000
18052469474969 K213572 000
18052469474976 K213572 000
18052469474983 K213572 000
18052469474839 K213572 000
18052469474822 K213572 000
18052469474679 K213572 000
18052469474686 K213572 000
18052469474693 K213572 000
18052469474709 K213572 000
18052469474716 K213572 000
18052469474723 K213572 000
18052469474730 K213572 000
18052469474747 K213572 000
18052469474754 K213572 000
18052469474761 K213572 000
18052469474778 K213572 000
18052469474785 K213572 000
18052469474792 K213572 000
18052469474808 K213572 000
18052469474815 K213572 000
18052469474990 K213572 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.