CD HORIZON SPINAL SYSTEM

Appliance, Fixation, Spinal Interlaminal

SOFAMOR DANEK USA,INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Sofamor Danek Usa,inc. with the FDA for Cd Horizon Spinal System.

Pre-market Notification Details

Device IDK981676
510k NumberK981676
Device Name:CD HORIZON SPINAL SYSTEM
ClassificationAppliance, Fixation, Spinal Interlaminal
Applicant SOFAMOR DANEK USA,INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis,  TN  38132
ContactRichard W Treharne
CorrespondentRichard W Treharne
SOFAMOR DANEK USA,INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis,  TN  38132
Product CodeKWP  
Subsequent Product CodeKWQ
Subsequent Product CodeMNH
Subsequent Product CodeMNI
CFR Regulation Number888.3050 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received1998-05-12
Decision Date1999-01-28
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00721902344213 K981676 000
00721902344428 K981676 000
00721902344459 K981676 000
00721902344466 K981676 000
00721902344473 K981676 000
00721902344480 K981676 000
00721902365263 K981676 000
00721902433351 K981676 000
00721902630903 K981676 000
00721902630965 K981676 000
00721902630972 K981676 000
00721902344411 K981676 000
00721902344404 K981676 000
00721902344244 K981676 000
00721902344282 K981676 000
00721902344329 K981676 000
00721902344336 K981676 000
00721902344343 K981676 000
00721902344350 K981676 000
00721902344367 K981676 000
00721902344374 K981676 000
00721902344381 K981676 000
00721902344398 K981676 000
00721902740152 K981676 000
00721902740190 K981676 000
00721902744334 K981676 000
00721902744440 K981676 000
00721902744457 K981676 000
00721902744464 K981676 000
00721902809446 K981676 000
00721902859335 K981676 000
00721902863578 K981676 000
00721902863585 K981676 000
00721902863592 K981676 000
00721902863615 K981676 000
00721902744273 K981676 000
00721902744266 K981676 000
00721902740206 K981676 000
00721902740220 K981676 000
00721902740237 K981676 000
00721902744150 K981676 000
00721902744174 K981676 000
00721902744181 K981676 000
00721902744198 K981676 000
00721902744204 K981676 000
00721902744211 K981676 000
00721902744259 K981676 000
00721902870002 K981676 000
00763000034283 K981676 000
00885074045979 K981676 000
00885074045986 K981676 000
00885074045993 K981676 000
00885074046006 K981676 000
00885074061641 K981676 000
00885074061658 K981676 000
00885074255149 K981676 000
00885074255156 K981676 000
00885074255163 K981676 000
00885074255170 K981676 000
00885074045962 K981676 000
00885074045955 K981676 000
20673978007643 K981676 000
20673978074027 K981676 000
20673978111425 K981676 000
00885074000824 K981676 000
00885074000855 K981676 000
00885074000886 K981676 000
00885074005331 K981676 000
00885074045924 K981676 000
00885074045931 K981676 000
00885074045948 K981676 000
00885074468273 K981676 000
00885074469928 K981676 000
00721902183713 K981676 000
00721902183720 K981676 000
00721902183744 K981676 000
00721902297014 K981676 000
00721902297021 K981676 000
00721902344060 K981676 000
00721902344091 K981676 000
00721902344114 K981676 000
00721902344145 K981676 000
00721902344169 K981676 000
00721902183706 K981676 000
00721902183690 K981676 000
00885074469959 K981676 000
00885074469966 K981676 000
00885074469973 K981676 000
00885074559223 K981676 000
00721902183638 K981676 000
00721902183645 K981676 000
00721902183652 K981676 000
00721902183669 K981676 000
00721902183676 K981676 000
00721902183683 K981676 000
00721902344183 K981676 000
00721902870019 K981676 000
00673978062747 K981676 000
00673978063249 K981676 000
00673978063256 K981676 000
00673978063263 K981676 000
00673978063270 K981676 000
00673978063287 K981676 000
00673978063294 K981676 000
00673978063300 K981676 000
00673978063317 K981676 000
00673978063324 K981676 000
00673978063423 K981676 000
00673978063232 K981676 000
00673978063218 K981676 000
00673978063003 K981676 000
00673978063096 K981676 000
00673978063102 K981676 000
00673978063119 K981676 000
00673978063157 K981676 000
00673978063164 K981676 000
00673978063171 K981676 000
00673978063188 K981676 000
00673978063195 K981676 000
00673978063201 K981676 000
00673978063485 K981676 000
00673978063546 K981676 000
00613994626486 K981676 000
00613994763761 K981676 000
00613994763778 K981676 000
00613994763785 K981676 000
00613994763822 K981676 000
00613994763839 K981676 000
00613994763846 K981676 000
00613994842510 K981676 000
00613994842527 K981676 000
00613994842534 K981676 000
00613994626479 K981676 000
00613994626462 K981676 000
00673978063621 K981676 000
00673978096810 K981676 000
00673978948041 K981676 000
00673978948058 K981676 000
00673978972251 K981676 000
00673978972268 K981676 000
00673978973647 K981676 000
00673978973692 K981676 000
00673978977683 K981676 000
00613994626455 K981676 000
00613994842541 K981676 000
00721902877087 K981676 000
00673978052182 K981676 000
00673978053783 K981676 000
00673978053844 K981676 000
00673978054025 K981676 000
00673978054100 K981676 000
00673978054179 K981676 000
00673978054247 K981676 000
00673978054254 K981676 000
00673978057439 K981676 000
00673978057514 K981676 000
00673978052175 K981676 000
00673978051987 K981676 000
00721902949036 K981676 000
00721902949050 K981676 000
00721902949074 K981676 000
00721902949098 K981676 000
00721902953378 K981676 000
00721902953385 K981676 000
00721902953392 K981676 000
00721902953408 K981676 000
00721902953415 K981676 000
00721902990601 K981676 000
00673978057545 K981676 000
00673978057750 K981676 000
00673978062631 K981676 000
00673978062648 K981676 000
00673978062655 K981676 000
00673978062662 K981676 000
00673978062679 K981676 000
00673978062686 K981676 000
00673978062693 K981676 000
00673978062709 K981676 000
00673978062716 K981676 000
00673978062723 K981676 000
00673978062624 K981676 000
00673978062617 K981676 000
00673978061832 K981676 000
00673978062488 K981676 000
00673978062495 K981676 000
00673978062532 K981676 000
00673978062549 K981676 000
00673978062556 K981676 000
00673978062563 K981676 000
00673978062570 K981676 000
00673978062587 K981676 000
00673978062594 K981676 000
00673978062730 K981676 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.