Premier Anterior Cervical Plate System 510(k) FDA Premarket Notification K992110 SOFAMOR DANEK USA

Pre-market Notification Details

Device ID	K992110
510k Number	K992110
Device Name:	PREMIER ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM
Classification	Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
Applicant	SOFAMOR DANEK USA 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
Contact	Richard W Treharne
Correspondent	Richard W Treharne SOFAMOR DANEK USA 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
Product Code	KWQ
CFR Regulation Number	888.3060 [🔎]
Decision	Substantially Equivalent (SESE)
Type	Traditional
3rd Party Reviewed	No
Combination Product	No
Date Received	1999-06-22
Decision Date	1999-09-14
Summary:	summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00681490482073	K992110	000
00721902748561	K992110	000
00721902748554	K992110	000
00721902733444	K992110	000
00721902714214	K992110	000
00721902714184	K992110	000
00721902714153	K992110	000
00721902714146	K992110	000
00721902714139	K992110	000
00721902714122	K992110	000
00721902748578	K992110	000
00721902748585	K992110	000
00681490482066	K992110	000
00681490482059	K992110	000
00681490482042	K992110	000
00681490482035	K992110	000
00681490482028	K992110	000
00681490482011	K992110	000
00721902748769	K992110	000
00721902748608	K992110	000
00721902748592	K992110	000
00721902615818	K992110	000
00721902615801	K992110	000
00721902615795	K992110	000
00721902568305	K992110	000
00721902568299	K992110	000
00721902568282	K992110	000
00721902568275	K992110	000
00721902568268	K992110	000
00721902568251	K992110	000
00721902568244	K992110	000
00721902568220	K992110	000
00721902568213	K992110	000
00721902568312	K992110	000
00721902568336	K992110	000
00721902615788	K992110	000
00721902615771	K992110	000
00721902615764	K992110	000
00721902615757	K992110	000
00721902615740	K992110	000
00721902615733	K992110	000
00721902615726	K992110	000
00721902615719	K992110	000
00721902615443	K992110	000
00721902568206	K992110	000
00681490482080	K992110	000
00613994557568	K992110	000
00681490482417	K992110	000
00681490482400	K992110	000
00681490482394	K992110	000
00681490482387	K992110	000
00681490482370	K992110	000
00681490482363	K992110	000
00681490482356	K992110	000
00681490482349	K992110	000
00681490482332	K992110	000
00681490482424	K992110	000
00681490482431	K992110	000
00613994234889	K992110	000
00613994234872	K992110	000
00613994234865	K992110	000
00613994234858	K992110	000
00613994234841	K992110	000
00613994234834	K992110	000
00681490482462	K992110	000
00681490482455	K992110	000
00681490482448	K992110	000
00681490482325	K992110	000
00681490482318	K992110	000
00681490482301	K992110	000
00681490482189	K992110	000
00681490482172	K992110	000
00681490482165	K992110	000
00681490482158	K992110	000
00681490482141	K992110	000
00681490482134	K992110	000
00681490482127	K992110	000
00681490482110	K992110	000
00681490482103	K992110	000
00681490482196	K992110	000
00681490482202	K992110	000
00681490482295	K992110	000
00681490482288	K992110	000
00681490482271	K992110	000
00681490482264	K992110	000
00681490482257	K992110	000
00681490482240	K992110	000
00681490482233	K992110	000
00681490482226	K992110	000
00681490482219	K992110	000
00681490482097	K992110	000

PREMIER ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

SOFAMOR DANEK USA

Pre-market Notification Details

NIH GUDID Devices